[发明专利]一种可应用于干骺端骨折骨缺损的交锁髓内钉

说明书

本发明具体涉及一种可应用于干骺端骨折骨缺损的交锁髓内钉，属于医疗器械领域，其包括主钉和锁定螺钉，所述主钉包括远端、近端和扩展部，其中远端及扩展部设于近端的两端；所述远端、近端的两侧设有多个螺纹槽；所述锁定螺钉为全螺纹螺钉，锁定螺钉旋接在螺纹槽内。本发明通过锁定螺钉与主钉外周多个螺纹槽相挤压和锁定连接固定，使用的锁定螺钉数量较多、可达普通髓内钉的两倍，锁定螺钉的直径较粗、强度高，不容易断裂，主钉为实心结构，力学强度较普通空心髓内钉强、不容易断裂，这样可以提供干骺端部位骨折骨缺损可靠稳定性，消除骨折端的异常活动，有利于骨折愈合。

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种可应用于干骺端骨折骨缺损的交锁髓内钉。

背景技术

四肢长骨严重骨折常伴发骨缺损，骨肿瘤和骨骼畸形切除后也可发生骨缺损。因此，临床骨折和骨缺损较为常见，对此，髓内钉和钢板螺钉是最有效手术内固定方法。然而，钢板位于骨骼一侧，属于偏心固定，纵向受力后容易弯曲断裂，而髓内钉位于骨骼的中心，属于中央固定，纵向受力后不容易发生弯曲断裂。因此，髓内钉的力学效果优于钢板，成为长骨骨折和骨缺损首选内固定方法。但是，髓内钉的最佳适应证是位于长骨骨干部位（中央段）的骨折和骨缺损，对于位于干骺端部位（两端）的骨折和骨缺损，由于干骺端侧的髓腔较大，髓内钉在髓腔较大一侧无法与皮质骨壁紧密接触，只有靠锁定螺钉与主钉的连接提供着力点和稳定型，然而在干骺端骨折和骨缺损使用髓内钉固定时，往往一侧骨折端较短，只有1-2个锁定螺钉孔位置可以植入螺钉。然而现有交锁髓内钉的主钉与锁定螺钉之间并不是锁定连接，而是螺钉孔大于锁定螺钉，二者之间连接存在“肘节”活动，所以靠1-2锁定螺钉固定提供的稳定性较差，达不到可靠的固定效果，断端异常活动和移位，尤其是水平面的不稳和剪切微动不利于骨折的愈合，容易导致骨不连和延迟愈合，所以目前普通髓内钉在干骺端固定后骨不连发生率很高（大于30%），视为禁忌证。其次，目前使用的髓内钉的锁定螺钉孔都是位于髓内钉两端的钉体的中央，锁定孔占髓内钉横断面1/2或以上，这样的结构，一是导致髓内钉的锁定螺钉钉孔处的强度明显降低，临床上常发生髓内钉的锁定螺钉孔处断裂。同时，使用的锁定螺钉不能粗大，不可能大于髓内钉的直径（一般直径是4mm左右），若只能植入1-2锁定螺钉的话，锁定螺钉受力较大、较多、较集中，容易发生锁定螺钉断裂。临床上常针对干骺端骨折骨缺损髓内钉固定稳定较差，采用的对侧是：（1）使用多枚锁定螺钉增加干骺端一侧的锁定固定稳定性，但当干骺端一侧可植入螺钉范围往往有限，因此限制了该方法的使用；（2）髓腔内、髓内钉主钉外面使用阻挡钉增加干骺端一侧的固定稳定性，但阻挡钉与主钉之间并无螺纹连接，主钉与阻挡钉之间仍可以水平面滑动，即阻挡定固定不可靠；（3）在髓内钉基础上，辅助一个钢板内固定，能达到可靠固定效果，但两种内固定方法结合，增加了费用和手术创伤。因此，上述增加干骺端骨折和骨缺损使用髓内钉稳定性的方法均有缺陷。

目前所用的髓内钉绝大多数是空心髓内钉，优点是可以利用直径较小的导针引导髓内钉插入髓腔，但缺点是空心髓内钉的抗压、抗弯强度小于实心髓内钉。目前使用的髓内钉的锁定螺钉孔几乎（99%）都无螺纹，仅申请公布号：CN108433798A，申请号：2018103354383的髓内钉的锁定螺钉孔是有螺纹，但锁定螺钉孔位于主钉的钉体上，锁定螺钉孔处的髓内钉强度减弱，容易发生断裂，在干骺端骨折骨缺损使用的锁定螺钉数量有限。目前使用的髓内钉长度都是固定的，不同长度髓内钉常常间隔1cm，有时术中发生没有刚好长度髓内钉情况，若插入过长的话，主钉过短，主钉近端埋于髓腔内，骨折愈合后取出髓内钉时主钉近端被骨痂包埋，找不到主钉尾部或长入尾部的骨痂影响连接器插入连接，若主钉过长的话，主钉尾部突出于骨骼开口处的皮下，影响患肢体活动或引起疼痛、活动受限或其它不适。

发明内容

本发明的目的是克服上述目前普通髓内钉存在缺陷，为位于干骺端的骨折和骨缺损提供一种具有可靠稳定固定效果的交锁髓内钉，即使骨折端一侧只有1个螺纹孔范围，也可以植入至少2枚锁定螺钉，因此植入锁定螺钉数量可达普通髓内钉2倍，而且可使用直径较粗的锁定螺钉（可接近或超过主钉直径），还可以灵活调节主钉长度，满足不同长度的需要，保证主钉尾部可以刚好位于骨骼开孔处，方便后期取出。