[发明专利]一种用于治疗肝硬化腹水的消水方贴剂及其制备方法

说明书

本发明涉及一种用于治疗肝硬化腹水的消水方贴剂，其包括用于外敷在设定穴位的敷贴药剂和将敷贴药剂进行固定的敷贴本体，所述敷贴本体至少包括组织接触层、发热组件，所述组织接触层用于容纳所述敷贴药剂并将所述敷贴药剂限定在人体设定穴位的皮肤表面；所述发热组件按照可调节地对容纳于所述组织接触层中的敷贴药剂进行加热的方式与所述组织接触层连接，其中，所述发热组件能够选择性调节对所述敷贴药剂的加热时间和加热温度和加热区域。本发明的敷贴本体通过发热组件能够选择性地对敷贴药剂进行长时间的加热，并且本发明提供的消水方贴剂对肝硬化腹水患者有良好的辅助治疗作用，能够明显提高治疗效果，缩短住院时间，改善生活质量。

技术领域

本发明涉及中医药贴剂技术领域，尤其涉及一种用于治疗肝硬化腹水的消水方贴剂及其制备方法。

背景技术

肝硬化是临床上常见的一种慢性进行性、弥漫性肝脏病变。该病可分为多种类型，如酒精性肝硬化、代谢性肝硬化、肝炎后肝硬化、胆汁淤积性肝硬化等。腹水是肝硬化患者常见的合并症。相关的研究表明，肝硬化患者在合并腹水后，其1年的病死率约为15％，5年的病死率约为44％。因此，临床上应对此类疾病患者进行积极的治疗，以缓解其病情，提高其生存率。

按照中医病理分析，肝硬化腹水属于中医所述的“瘤积”、“臌胀”的范畴。由于肝硬化的长期作用，人体正气虚损，气血失和，邪毒结聚，日久淤血肿毒结而不散，积于腹中而成瘤积。积块增大，阻滞气机，隧道不通，致水湿停留；脾肾功能不足，无法运化水湿，致水湿停留体内，最终导致气、血、水三者互结，积于腹中而成臌胀。因此，恶性腹水常用治法为健脾补肾，利水逐水，行气活血，化瘀散结等。

目前对于肝硬化腹水的西医常规治疗手段包括腹腔穿刺引流、化疗药物灌流、利尿脱水、蛋白营养支持等，但大部分情况下弊大于利，毒副作用巨大而疗效甚微，不仅无法根治患者的实际病痛，反而使患者生活质量降低，而且治疗和药物花费高昂。西医治疗肝硬化腹水以利尿为主，方法单一，易反复，容易出现利尿剂不敏感、电解质紊乱等并发症。中医外治法源自中医数千年的临床积累，有着简、便、廉、验之特点，在肝硬化及相关疾病的治疗上具备一定优势。综合各类文献及临床所见，古今对于肝硬化的外治主要包括穴位贴敷法、穴位注射法、中药肌肉静脉注射法、脐疗法、灸疗法、鼻疗法、中医灌肠法、中医离子导入和肝病治疗仪等等。外治其实与内治一样，只有明确病变的阴阳、表里、虚实、寒热，把握病症的标本、轻重、缓急才能正确的施治和遣方用药。药物在相应部位吸收进入体液，通过经脉气血输布五脏六腑，四肢九窍，进而发挥其药理作用。另外，中药外治敷贴的操作方便，过程安全，疗效确切，可改患者善症状、体征及生化、影像学检查，缩短住院时间，提高患者的生存质量，减轻患者经济负担。

中国专利公开CN111110759A公开了一种用于治疗癌性腹水的消水膏及其制备方法，消水膏由：甘遂5-15份，芫花5-15份，大戟5-15份，商路5-15份，桂枝5-15份，冰片0.5-1.5份，白术5-15份，猪菩5-15份，以及防己5-15份组成。该发明还提供了一种癌性腹水的消水膏的制备方法。该发明的消水膏采用中医辨证施治的理论外用贴敷，以9种中草药为原料制备而成，应用中医传统理论，从患者整体出发采用标本兼治之法，消水膏针对癌性腹水具有独特疗效，外用贴敷，有效率达90％以上，优于临床常用的西医治疗方法，同时使患者的生存质量达到了理想的效果。但是，现有的消水方敷贴通常是通过对配方药物预处理操作后获取一个由纱布包裹的湿润药饼，然后将该湿润药饼贴敷在神阙穴上，该方法常常存在着无法保持患者穴位的温度，尤其是常用的消水膏贴剂需要长时间的贴附在人体的神阙穴上，由于敷贴温度与体表温度存在较大差异时，可能会导致敷贴成为一个吸热单元而不断地吸收体表热量，这不仅大大降低了消水方敷贴的外治效果，还会导致人体热量流失、免疫力下降的不良现象，因此患者容易受影响而受凉感冒。

因此，针对现有消水方敷贴的缺陷，本发明需要制备一种能够调节敷贴温度，使得需要长时间进行穴位敷贴治疗的患者不会由于敷贴温度降低导致自身热量加速流失而发生受凉等不良病症。