[发明专利]具有抗微生物感染功能的药物组合物及其应用在审
申请号: | 202110379701.0 | 申请日: | 2021-04-08 |
公开(公告)号: | CN113521161A | 公开(公告)日: | 2021-10-22 |
发明(设计)人: | 张悦;梁捷;杜建英 | 申请(专利权)人: | 三捷生物科技(北京)有限公司 |
主分类号: | A61K36/82 | 分类号: | A61K36/82;A61K31/353;A61P31/00;A61P15/02;A61P15/00;A61P35/00;A61P17/12;A61P31/20 |
代理公司: | 北京润平知识产权代理有限公司 11283 | 代理人: | 刘依云;王崇 |
地址: | 100176 北京市大兴区经济技*** | 国省代码: | 北京;11 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 具有 微生物 感染 功能 药物 组合 及其 应用 | ||
1.一种具有抗微生物感染功能的药物组合物,该药物组合物含有活性组分和辅料,其特征在于,所述活性组分含有茶提取物,所述辅料含有水性凝胶基质。
2.根据权利要求1所述的药物组合物,其中,所述茶提取物为茶多酚;
优选地,所述茶提取物包括(-)-表没食子儿茶素没食子酸酯、(-)-表儿茶素、(-)-表儿茶素没食子酸酯、(-)-表没食子儿茶素、(-)-没食子儿茶素没食子酸酯、(-)-没食子儿茶素、(-)-儿茶素没食子酸酯和(+)-儿茶素中的至少一种;
更优选地,所述茶提取物为茶多酚A与茶多酚B的混合物,茶多酚A为(-)-表没食子儿茶素没食子酸酯,茶多酚B选自(-)-表儿茶素、(-)-表儿茶素没食子酸酯、(-)-表没食子儿茶素、(-)-没食子儿茶素没食子酸酯、(-)-没食子儿茶素、(-)-儿茶素没食子酸酯和(+)-儿茶素中的至少一种。
3.根据权利要求1所述的药物组合物,其中,所述茶提取物为茶多酚的氧化产物,优选包括茶黄素、茶黄素-3-没食子酸酯、茶黄素-3,3’-双没食子酸酯和茶黄素-3’-没食子酸酯中的至少一种。
4.根据权利要求1所述的药物组合物,其中,所述茶提取物为茶多酚与茶多酚的氧化产物的混合物,其中,所述茶多酚与茶多酚的氧化产物的重量比为1:0.1-9。
5.根据权利要求1-4中任意一项所述的药物组合物,其中,以所述药物组合物的总重量为基准,所述茶提取物的含量为1-25重量%,优选为1-20重量%。
6.根据权利要求1所述的药物组合物,其中,所述水性凝胶基质选自卡波姆、聚丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸共聚物、丁基化甲基丙烯酸酯共聚物、甲基纤维素、微晶纤维素、壳聚糖类化合物、羧甲基纤维素钠、甲基纤维素钠、羟丙甲基纤维素钠、海藻酸钠和泊洛沙姆中的至少一种;
优选地,所述卡波姆选自卡波姆934、卡波姆940、卡波姆941、卡波姆934、卡波姆974P和卡波姆971中的至少一种;
更优选地,所述药物组合物为凝胶状制剂。
7.根据权利要求1或6所述的药物组合物,其中,以所述药物组合物的总重量为基准,所述水性凝胶基质的含量为0.1-5重量%。
8.根据权利要求1中所述的药物组合物,其中,所述辅料还包括保湿剂、表面活性剂和酸度调节剂;
优选地,所述保湿剂包括:丙二醇、甘油、尿素、凡士林、透明质酸、海藻提取物、甲壳素提取物、神经酰胺、芦荟汁、山梨糖醇、甜菜碱和泛醇中的至少一种;
优选地,所述表面活性剂包括吐温和司盘中的至少一种;
优选地,所述酸度调节剂包括三乙醇胺、柠檬酸、柠檬酸钠、乳酸、乳酸钠、磷酸二氢盐、磷酸氢二盐、Tris、碳酸氢钠和碳酸钠中的至少一种;
其中,吐温选自吐温80、吐温60、吐温40和吐温20中的至少一种,司盘选自司盘80、司盘60、司盘40和司盘20中的至少一种。
9.根据权利要求1所述的药物组合物,其中,所述辅料还包括:抗氧化剂和促渗剂,所述抗氧化剂包括:水溶性维生素E、亚硫酸盐、没食子酸丙酯、丁基羟基茴香醚、二丁基羟基甲苯、叔丁基对苯二酚和硫代二丙酸二月桂酯中的至少一种,所述促渗剂包括丙二醇、乙醇、冰片、氮酮、二甲基亚砜、柠檬烯、桉叶油、薄荷油、冬青油、藏茴香油、丁香油、松节油、油酸、月桂酸、丙三醇、聚乙二醇、鲨烷、可可脂、N,N-二甲胺基乙酸十二烷酯和薄荷醇中的至少一种;
优选地,所述聚乙二醇选自PEG800、PEG600、PEG400和PEG200中的至少一种;
更优选地,以所述药物组合物总重量为基准,其中卡波姆971的含量为1-3重量%,丙二醇的含量为3-5重量%,甘油的含量为4-8重量%,吐温80的含量为0.1-1重量%,PEG400的含量为0.5-2重量%,三乙醇胺0.1-0.5重量%,水溶性维生素E的含量为0.5-1.5重量%,茶提取物的含量为5-15重量%,乙醇的含量为20-25重量%,余量为水。
10.权利要求1-9所述的药物组合物在制备用于预防和/或治疗微生物感染引起的阴道内病变和/或宫颈病变的药物中的应用;
优选地,所述阴道内病变包括细菌性阴道炎、病毒性阴道炎、阴道尖锐湿疣和真菌性阴道炎中的至少一种;所述宫颈病变包括宫颈炎、宫颈尖锐湿疣、宫颈上皮内瘤变和宫颈癌中的至少一种。
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