[发明专利]基于流监测的侧向流测定装置的质量/过程控制

权利要求书

1.一种用于提供对侧向流测定装置的质量控制的方法，所述装置包括具有多个离散区的基底，所述多个离散区包括：至少一个样品添加区；在所述至少一个样品添加区的下游的至少一个检测区；和在所述至少一个检测区的下游的至少一个芯吸区，所述区中的每一者沿着流体流动路径被流体互连，样品在毛细管作用下穿过所述流体流动路径从所述样品添加区流至所述芯吸区，所述方法包括以下步骤：

在试验侧向流测定装置之前，将所述装置安装在试验设备中，并且其中样品最初不存在于所述试验设备中；

混合样品和试剂，其中，可以在将样品加入所述样品添加区中之前或在所述测定装置上将所述样品和试剂进行混合，所述试剂包括产生可检测信号的至少一种检测材料；以及

用检测仪器监测所述装置，以确定所述可检测信号是否存在于所述侧向流测定装置的预定部分中。

2.一种侧向流测定装置，包括：

基底；

至少一个样品添加区；

至少一个检测区，其在所述至少一个样品添加区的下游并且与其流体连接，所述至少一个检测区沿着线性检测路径设置，所述线性检测路径使检测仪器能够确定至少一种感兴趣分析物在所述至少一个检测区中的存在；

芯吸区，其在所述至少一个检测区的下游，所述区中的每一者流体互连以形成流动路径，样品在毛细管作用下在所述流动路径中从所述样品接收区流至所述芯吸区，并且所述样品与试剂在所述流动路径中混合，所述试剂包括产生可检测信号的至少一种检测材料；和

至少一个毛细管通道，其用于使样品的一部分转向，所述至少一个毛细管通道从所述流动路径的一部分延伸，并进一步延伸穿过所述装置的所述线性检测路径以允许其原位检测。

3.根据权利要求2所述的装置，包括设置在所述样品添加区下游的至少一个试剂区，所述试剂区保留所述至少一种检测材料。

4.根据权利要求2所述的装置，包括至少两个毛细管通道。

5.根据权利要求4所述的装置，其中所述至少两个毛细管通道相对于所述芯吸区的不同部分进行布置。

6.根据权利要求2所述的装置，其中所述至少一个毛细管通道包括扩大的中间部分，所述扩大部分与所述检测路径对齐，并充当检测仪器的读出窗。

7.根据权利要求2所述的装置，其中所述至少一个毛细管通道具有排气孔。

8.根据权利要求2所述的装置，其中所述至少一个毛细管通道使样品在所述至少一个检测区之前从所述流动路径的一部分转向。

9.根据权利要求2所述的装置，包括沿着所述流动路径设置的至少一个洗涤区。

10.一种用于提供对侧向流测定装置的质量控制的方法，所述装置包括具有多个离散区的基底，所述多个离散区包括：至少一个样品添加区、在所述至少一个样品添加区的下游的至少一个检测区以及在所述至少一个检测区的下游的至少一个芯吸区，所述区中的每一者沿着流体流动路径被流体互连，样品在毛细管作用下穿过所述流体流动路径从所述样品添加区流至所述芯吸区，所述方法包括以下步骤：

将样品加入所述样品添加区中；

混合样品和试剂，其中，可以在将样品加入所述样品添加区中之前或在所述测定装置上将所述样品和试剂进行混合，所述试剂包括产生可检测信号的至少一种检测材料；

自添加所述样品或者将所述装置装载到促使样品被添加到所述测定装置的所述样品添加区的试验设备内的时间开始启动定时器；

使用读数器设备、在所述定时器启动步骤之后引导所述测定装置的所述至少一个检测区的定期读出以获得指示通过流动样品的所述检测材料的溶解的荧光信号曲线；以及

将基于所述荧光信号曲线的流逝的时间与预定标准时间间隔进行对比，以确定所述装置是否适当地运行，

其中所述测定装置包括至少一个试剂区，所述试剂区被设置在所述样品添加区的下游并且沿着所述流动路径与其流体互连，所述试剂区含有所述至少一种检测材料。