[发明专利]一种便于对比的临床试验样本试剂盒及其使用方法

权利要求书

1.一种便于对比的临床试验样本试剂盒，包括检测件（2）和通过转轴转动连接在检测件（2）顶端的观测件，其特征在于：所述观测件包括有对合连接的第一壳体（1）和第二壳体（101），所述第一壳体（1）和第二壳体（101）相对的一侧均设有插接槽（102），所述插接槽（102）内设有与其相匹配的反应板（3），所述检测件（2）内设有导管（4），所述检测件（2）的底部设有检测仓（22），所述检测仓（22）的内壁顶端固定有柱形连接件（5），所述柱形连接件（5）的中轴线上设有通孔，所述通孔内套接有采集针（52），所述采集针（52）的外壁与所述柱形连接件（5）通孔的内壁间固定有张紧弹簧（53），所述柱形连接件（5）的底端固定有柔性吸盘（51），所述柱形连接件（5）的顶端与导管（4）的底端连通设置，所述柱形连接件（5）上设有导液通孔（54），所述导液通孔（54）连通导管（4）与柔性吸盘（51），所述采集针（52）的钉帽底端固定有与导液通孔（54）相匹配的密封垫（55），所述插接槽（102）的底部固定有连接头（103），所述导管（4）的顶端与连接头（103）底端连通设置，所述检测件（2）的顶端设有弧形坡口（23），所述导管（4）的外壁固定有挤压气囊（41），所述观测件的底端为观测件的转轴为旋转轴的圆弧状结构，所述弧形坡口（23）的旋转轴与连接观测件的转轴同轴设置，所述弧形坡口（23）与观测件底端的间距等于挤压气囊（41）及导管（4）的总壁厚,检测时将待测手指伸入检测仓（22）内，此时弯折检测件（2）和观测件,弧形坡口（23）及观测件底端间相对旋转，从而挤压气囊（41）及导管（4）受挤压排出内部空气，形成负压状态，将待测手指伸入检测仓（22）内，并挤压柔性吸盘（51）和采集针（52），柔性吸盘（51）与指间形成密闭空间，采集针（52）受力刺破手指的同时，克服张紧弹簧（53）的弹力，使密封垫（55）远离导液通孔（54），此时复原弯折检测件（2）和观测件，利用导管（4）的负压状态，使采集的血液从柔性吸盘（51）内流入导管（4）并与反应板（3）反应。

2.根据权利要求1所述的一种便于对比的临床试验样本试剂盒，其特征在于：所述第一壳体（1）与反应板（3）相对的一侧设有胶囊仓（13），所述胶囊仓（13）与插接槽（102）连通设置，所述胶囊仓（13）内安装有试剂胶囊（14），所述胶囊仓（13）与反应板（3）相对的仓口一侧固定有挡板（131），所述挡板（131）与试剂胶囊（14）相对的一侧固定有破壁针（132），所述检测件（2）的一侧固定有挤压块（21），所述挤压块（21）为弧形块结构，所述胶囊仓（13）远离反应板（3）的一侧设有与挤压块（21）相匹配的弧形导入口，所述弧形导入口及挤压块（21）的旋转轴均与连接观测件的转轴同轴设置。

3.根据权利要求1所述的一种便于对比的临床试验样本试剂盒，其特征在于：所述检测仓（22）的内侧为锥形空仓结构，所述检测仓（22）的内壁固定有若干压环（222），所述压环（222）为硅胶弹性压环结构，所述检测仓（22）的底端胶接设有密封锡纸（221）。

4.根据权利要求1所述的一种便于对比的临床试验样本试剂盒，其特征在于：所述反应板（3）为上宽下窄结构，所述反应板（3）的底端为圆柱形结构，所述反应板（3）的底端半径等于所述连接头（103）的内壁直径。

5.根据权利要求1所述的一种便于对比的临床试验样本试剂盒，其特征在于：所述柔性吸盘（51）为碗状硅胶结构，所述张紧弹簧（53）具有驱动所述采集针（52）的钉帽靠近柱形连接件（5）的弹力，所述采集针（52）在自由状态下其底部端点位于柔性吸盘（51）的下端面上，所述柔性吸盘（51）在竖直方向受压形变量大于采集针（52）向上位移的最大行程量且二者差值为0.1-0.3CM。

6.根据权利要求1所述的一种便于对比的临床试验样本试剂盒，其特征在于：所述第一壳体（1）及第二壳体（101）间通过卡扣进行可拆卸式对合，所述第一壳体（1）、第二壳体（101）及检测件（2）均为采用医用可溶性聚四氟乙烯一体成型的注塑结构。