[发明专利]一种预判重症新冠肺炎（COVID-19）的标志物及其产品和用途

说明书

本发明提供了一种预判重症疾病的标志物，所述的预判重症疾病的标志物为S100A12，序列为SEQ ID NO.1，所述的重症疾病为重症新冠肺炎、重症感染中的一种。S100A12基因作为标志物，在预判重症疾病时对全血中的S100A12基因的表达水平进行检测即可，无需对白细胞进行分离，简化检测流程。S100A12的表达水平可以指导感染类疾病包括新冠肺炎重症的预判，从而及早施治，降低病死率，具有很好的临床应用前景。

技术领域

本发明属于基因检测技术领域，具体涉及一种预判重症新冠肺炎 (COVID-19)的标志物及其产品和用途。

背景技术

新型冠状病毒肺炎(新冠肺炎，COVID-19)是由新型冠状病毒SARS-COV-2 引起的肺炎。大多数感染者症状轻微甚至没有症状，少数感染者可发展成重症或危重症。尽早对感染者的病情发展做出预判，可以对有可能发展成重症和危重症的患者进行及时干预，降低新冠肺炎的死亡率。

对一些常用的免疫指标进行检测，并与新冠肺炎的病情和走势进行关联分析，发现一些免疫指标可以帮助预判重症新冠肺炎，这包括CRP，PCT，d-dimer， ferritin，LDH，fibrinogen，IL-6，TNF-α，IFN-γ等等。通过对血细胞的分析也有一些相关发现，比如重症新冠肺炎有中性粒细胞增多，淋巴细胞减少，以及血小板形态发生变化等现象。

中国专利202011213081.5中公开了一种标志物用于预测和监控新冠肺炎病程。其中，所述标志物为透明质酸或含有透明质酸的组合，所述组合中的其他标志物包括白细胞介素、D-二聚体和/或C反应蛋白。还涉及上述分子标志物作为预测和监控新冠肺炎病程的分子标志物的应用，以及上述分子标志物的检测试剂在制备预测和监控新冠肺炎病程的产品中的应用。该发明发现重症新冠肺炎患者血浆中透明质酸水平显著升高，且透明质酸水平与新冠患者中其他分子变化密切相关，并验证可将血浆透明质酸作为区分新冠患者轻症和重症的分子标志物，从而弥补了现有技术中缺失新冠病程预测和监控的有效标志物的不足。但该标志物的检测方法较为复杂，有进一步优化的空间。

除此之外，老龄，男性，肥胖，糖尿病，以及心血管疾病等也都会增加重症的风险。但是这些因素的单一预判效果都不太理想，经常需要综合考虑多种因素，使预判流程变得很复杂。还有一些研究人员通过组学技术对蛋白质组、转录组、代谢组等进行研究，在此基础上形成单一组学或多组学的生物标志物集合，但因为检测因子太多，其临床实用性不高，也鲜有实验重复。因此，亟需一种有更实用的预判效果的单一标志物。

发明内容

为了解决上述问题，本发明提供了一种预判重症新冠肺炎(COVID-19)的标志物及其产品和用途，通过检测患者外周血中S100A12基因的表达量，预判新冠肺炎患者是否会发展为重症。

一方面，本发明提供了一种预判重症疾病的标志物。

所述的预判重症疾病的标志物为S100A12基因，其序列如SEQ ID NO.1所示。

所述的重症疾病为重症新冠肺炎、重症感染中的一种。

优选地，所述的重症感染为重症呼吸道感染。

进一步优选地，所述的重症呼吸道感染为重症流感。

优选地，所述的重症感染为重症脓毒症。

另一方面，本发明提供了前述的预判重症疾病的标志物在制备用于预判重症疾病的试剂盒中的应用。

再一方面，本发明提供了一种用于预判重症新冠肺炎的试剂盒。

所述的试剂盒包括用于检测S100A12基因表达量的试剂。

所述的用于检测S100A12基因表达量的试剂包括通用RT-qPCR或测序等相关试剂，包括但不限于缓冲液、Mg²⁺激活剂、DNA聚合酶。