[发明专利]一种无酶糖敏微针贴及其温和制备方法

权利要求书

1.一种无酶糖敏微针贴，其特征在于：包括基底和位于基底上的微针阵列，微针阵列是由微针阵列排布而成，微针及基底内包埋有药物，所述基底和微针由接枝了苯硼酸的高分子、聚乙烯醇以及增强剂混溶后通过反复冻融法制备而成；

所述的无酶糖敏微针贴按以下方式制备：

1)按下述质量称取以下物质：

2)将步骤1)称取的接枝了苯硼酸的高分子、聚乙烯醇、胰岛素、增强剂和水混溶后，填入模具，离心4000rpm，1h；

3)将步骤2)中填充好的模具放入-20℃下冻2h，在4℃下放置1h后，再放入-20℃，反复3次，最后干燥器中干燥至恒重，取出微针贴。

2.根据权利要求1所述的一种无酶糖敏微针贴，其特征在于：

所述基底呈圆形或四边形，直径或边长为0.5-10cm，高度为100-1000μm，

所述微针呈圆锥体、多棱锥体或不同的几何体组合。

3.根据权利要求1所述的无酶糖敏微针贴，其特征在于，

所述的微针和基底内的药物均通过溶胀的微针传递进入体内。

4.根据权利要求1所述的无酶糖敏微针贴，其特征在于，

所述药物选自降糖类药物。

5.一种无酶糖敏微针贴的温和制备方法，其特征在于：

方法按以下方式制备：

1)按下述质量称取以下物质：

2)将步骤1)称取的接枝了苯硼酸的高分子、聚乙烯醇、胰岛素、增强剂和水混溶后，填入模具，离心4000rpm，1h；

3)将步骤2)中填充好的模具放入-20℃下冻2h，在4℃下放置1h后，再放入-20℃，反复3次，最后干燥器中干燥至恒重，取出微针贴。

6.根据权利要求5所述的一种无酶糖敏微针贴的温和制备方法，其特征在于：所述的模具为带有微针凹槽阵列的模具。

7.根据权利要求5所述的一种无酶糖敏微针贴的温和制备方法，其特征在于：

所述接枝了苯硼酸的高分子按照以下方式制备：

1)按下述质量称取以下物质：

2)将步骤1)称取的带羧基高分子或带氨基高分子溶于水中，获得高分子溶液；

3)将步骤1)称取的带氨基苯硼酸或带羧基苯硼酸加入到步骤2)的高分子溶液中溶解，获得混合液；

4)将步骤1)称取的N-羟基琥珀酰亚胺和1-(3-二甲氨基丙基)-3-乙基碳二亚胺盐酸盐加入到步骤3)的混合液中，调节pH至8～9；

5)在常温下持续搅拌24h；

6)用3-6L去离子水透析7天，每天换两次水，之后冻干得接枝了苯硼酸的高分子。

8.根据权利要求7所述的一种无酶糖敏微针贴的温和制备方法，其特征在于：所述的带羧基高分子，为透明质酸钠、聚丙烯酸；所述的带氨基高分子，为壳聚糖、聚烯丙基胺、聚赖氨酸。

9.根据权利要求7所述的一种无酶糖敏微针贴的温和制备方法，其特征在于：所述的带氨基苯硼酸为4-((2-氨基乙基)氨基甲酰基)-3-氟基苯硼酸；所述的带羧基苯硼酸为4-羧基-3-氟基苯硼酸。

10.根据权利要求5所述的一种无酶糖敏微针贴的温和制备方法，其特征在于：所述的增强剂包括无机或有机颗粒、纤维和片材。