[发明专利]导管漏斗延伸部

说明书

本发明题为“导管漏斗延伸部”。本公开包括一种用于使用凝块取回装置取回血管中的血液凝块的系统，该凝块取回装置具有能够与该血液凝块接合的可扩张漏斗。本公开还包括一种凝块取回装置，该凝块取回装置具有能够与该血液凝块接合的可扩展框架。该可扩张漏斗和可扩张框架能够从塌缩的递送状态扩展到扩展的展开状态，从而增大该凝块取回装置接合该血液凝块的横截面积。该凝块取回装置的增大的横截面积可增大抽取力，从而提供该凝块从患者的有效移除。

技术领域

本发明整体涉及用于在血管内医学治疗期间从血管移除急性堵塞物的系统和方法。

背景技术

在患者患有诸如急性缺血性中风(AIS)、心肌梗塞(MI)和肺栓塞(PE)等病症的情况下，在针对血管内干预的机械血栓切除术中经常使用凝块取回导管和装置。这些危及生命的事件后紧接的数小时是关键的，因为必须尽可能快地移除血管内发生的凝块，以防止长期残疾、脑损伤或死亡。使用常规技术接近神经血管床可能具有挑战性，因为目标脉管直径较小，相对于插入部位而言位于远端，并且是高度曲折的。传统装置通常外形太大，缺乏导航曲折脉管所需的可递送性和柔韧性，或在递送至目标部位时不能完全有效地移除凝块。此外，组织纤溶酶原激活因子(“tPA”)是用于移除脑中血液凝块的传统的FDA批准的治疗；然而，当血液凝块位于主血管中时，tPA可能变得不太有效。此缺点促进了对可有效且快速地移除主血管中的血液凝块的装置的需要。

凝块本身可另外通过体现多种复杂的形态和稠度而使程序复杂化，范围从呈现脉管形状的简单管状结构到可同时跨越多个脉管的长的链状排列。凝块的年龄也可影响其顺应性，其中较旧的凝块趋于比新鲜凝块更不可压缩。经验还证明，取决于与凝块取出装置相互作用的性质，可以显著的方式影响凝块的力学性能。另外，若干机构可在将凝块强力粘附到脉管壁方面起作用。在不损坏脆弱神经血管的情况下断开这些粘结可能是一个重大挑战。

将有效装置递送到小型且高度支化的脑动脉系统仍然具有挑战性，并且常规凝块取回装置可能存在许多缺点。取回装置还必须具有足够的柔韧性以导航脉管系统并承受高应变，同时还具有轴向刚度以提供沿路线的平滑推进。一旦到达目标部位，待从身体中取回的典型对象的大小显著大于装置，就使得更难以将对象取回到末端中。例如，紧实的富含纤维蛋白的凝块可能通常难以提取，因为它们可能变成为聚集在传统固定口导管和装置的末端。另外，这种聚集可导致从凝块的较紧实区域剪切掉较软部分。

小直径和固定末端尺寸在引导手术期间移除血液和血栓材料所需的抽吸时也不太有效。抽取必须足够强，使得因抽吸或使用机械血栓切除装置而可能发生的任何碎裂可保持静止，由此碎片不会迁移和堵塞远侧血管。然而，当用固定口导管或装置抽吸时，抽吸流的相当大的部分最终来自导管或装置末端附近的脉管流体，在该处没有凝块。这可显著降低抽吸效率，从而降低凝块移除的成功率。

因此，申请人认识到需要改进的方法、装置和系统，这些方法、装置和系统可结合展开在导管外部的可扩张漏斗，从而允许由于接合血栓的面积增大而导致更大的血栓移除力而有效且快速地取回血液凝块。另外，需要结合具有可扩展框架的支架取回器的改进的方法、装置和系统，该可扩展框架用作漏斗导管末端延伸部以提供有效且快速的血液凝块取回。

发明内容

一般来讲，提供了一种用于使用凝块取回装置取回血管中的血液凝块的系统，所述凝块取回装置具有可与血液凝块接合的可扩张漏斗。本公开还包括一种凝块取回装置，所述凝块取回装置具有可与所述血液凝块接合的可扩展框架。所述可扩张漏斗和可扩张框架可从塌缩的递送状态扩展到扩展的展开状态，从而增大所述凝块取回装置接合所述血液凝块的横截面积。所述凝块取回装置的增大的横截面积可增大抽吸抽取力，从而提供所述凝块从患者的有效移除。