[发明专利]一种皮试结果检测仪器

说明书

本发明提供一种皮试结果检测仪器，所述检测仪器包括：图像采集模块，用于采集皮试部位预设皮试类型的实际超声图像；图像分析模块，用于将实际超声图像输入至预设的分析模型，以得到实际超声图像对应的预测皮试参数；处理模块，用于将预测皮试参数与预设皮试类型对应的皮试结果判定标准相比较，以得出皮试部位的皮试结果。本发明使皮试参数的判读不仅精准、简便、快速，而且更加安全有效，能够有效地解决临床上所面临的人工判定结果易受主客观影响等难题，实现了人工智能精准量化判读，诊断准确度和诊断精度高，检测稳定性好，可重复性高，操作简单，节省了人力物力成本，提高了筛查效率。

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种皮试结果检测仪器。

背景技术

目前，过敏性休克是一种严重的、威胁生命的全身多系统速发过敏反应，其主要机制是过敏原触发人体组织中的肥大细胞，集中释放组织胺等炎性介质，这些炎性介质可使血管通透性增加，支气管痉挛。血管中35％的液体可在10分钟之内迅速渗透到血管外组织，引起皮肤水肿、喉头水肿、肺水肿、支气管痉挛。大量的液体渗透到血管外可使全身血容量骤降，引起血压下降。过敏性休克致死的原因主要是急性呼吸道阻塞(占比59％)，其次是循环系统衰竭(占比15％)。过敏性休克可在几分钟之内从最初轻微的皮肤症状迅速发展至死亡。有研究显示，成人危及生命的过敏性休克发生率为每年5-15次/10万人。每年的报道中都会有多例因过敏性休克而死亡的病例。而目前，预防过敏性休克最主要的方法是进行注射药物皮试试验，注射皮试试剂20分钟后，对皮试皮丘通过人工触摸、肉眼观察、测量皮肤硬结大小进行结果判定。现有的青霉素类、头孢菌素类、氨基糖苷类、局麻药类及有机碘类造影剂、维生素注射液等过敏试验结果人工测量判定标准为：分别测量前臂内侧皮肤注射部位局部硬结的纵横直径，取其平均值，平均值＝(纵径+横径)/2，测量三次记录平均值；硬结直径小于10mm，结果为阴性(-)；硬结直径大于等于10mm或局部出现红晕、伪足或痒感，结果为阳性(+)。链霉素霉素试验结果人工测量判定标准为：分别测量前臂内侧皮肤注射部位局部硬结的纵横直径，取其平均值，平均值＝(纵径+横径)/2，测量三次记录平均值；硬结直径小于15mm，结果为阴性(-)；硬结直径大于等于15mm或局部出现红晕且红晕直径大于4cm、伪足或痒感，结果为阳性(+)。

同样，另一古老可怕的传染病——结核病的筛查方法也存在问题。结核病是一种慢性呼吸道传染病，因其具有起病隐匿、迁延不愈、多器官发病等特点而严重危害人类健康。世界卫生组织全球2020年结核病年报中显示，2019年估计全球新发结核病患者996万人，其中妇女儿童441万人；死亡约121万人，死亡率16/10万，其中妇女儿童57万人。目前，结核菌素试验(PPD试验)是世界卫生组织首选推荐用于临床筛查结核病的主要手段之一，而PPD硬结的判定是PPD试验诊断结核病的关键，传统PPD硬结判定方法是：注射皮试试剂72小时后，通过人工触摸、肉眼观察、测量皮肤硬结大小进行结果判定。人工测量结果判定标准为：分别测量前臂内侧皮肤注射部位局部硬结的纵横直径，取其平均值，平均值＝(纵径+横径)/2，测量三次记录平均值；硬结直径小于5mm，结果为阴性(-)；硬结直径大于等于5mm且小于10mm，结果为一般阳性(+)；硬结直径大于等于10mm且小于15mm，结果为中度阳性(++)；硬结直径大于15mm或局部出现双圈、水泡、坏死、淋巴管炎等，结果为强阳性(+++)。

然而，过敏皮试皮丘以及PPD硬结的人工判定方法存在明显的检测者经验依赖性，容易受到判断标准理解误差、检测者不同等主观因素以及被测者肤色、当时当地光线环境等客观因素的影响。并且，该人工判定方法无法真实观察检测到皮丘硬结下的变态反应情况及准确边界，特别是皮下变态反应侵犯到皮肤层还是皮下脂肪层，以及皮下深层组织变态反应的程度、其内血管及水肿的程度，是目前临床现有技术无法观察检测到的，也因此成为诊断与治疗的难题，严重影响被测者的检查效果，增加了诊疗风险。如果试验结果判读不准确及时，必将会给被测者带来巨大的痛苦，大幅增加治疗费用，浪费医疗资源。同时，不同抗生素注射治疗前通常都会进行过敏试验，结核菌素试验是每年幼儿入园、新生入学、新兵入伍的必查项目，因此，可能会在短时间内有数百万人需要进行筛查，这对当地结核防治医疗机构会造成极大的诊疗压力，耗费大量人力物力。