[发明专利]含有防腐的醚化的环糊精衍生物的液体水性药物组合物

权利要求书

1.一种防腐的液体水性药物组合物，其包含下述：

a)匹莫苯丹或其药学可接受的盐，

b)羟丙基-β-环糊精(HPβCD)；

c)山梨酸或其药学可接受的盐；

d)抗坏血酸或其药学可接受的盐；和

e)羟丙基甲基纤维素(羟丙甲纤维素)；

其中所述组合物的pH为2.5至5，优选3至5，更优选3.4至5，最优选3.4至4。

2.根据权利要求1的液体药物组合物，其中所述组合物包含：

a)0.1g/100mL至0.25g/100mL匹莫苯丹或其药学可接受的盐；

b)20g/100mL至35g/100mL羟丙基-β-环糊精(HPβCD)；

c)0.20g/100mL至0.40g/100mL山梨酸或其药学可接受的盐；

d)0.3g/100mL至1.0g/100mL抗坏血酸或其药学可接受的盐；和

e)0.05g/100mL至0.30g/100mL羟丙基甲基纤维素(羟丙甲纤维素)。

3.根据权利要求1至2中任一项的液体药物组合物，其中所述组合物用于经口和/或肠胃外施用，优选经口施用。

4.根据权利要求1至3中任一项的液体药物组合物，其用于治疗需要此治疗的具有选自下述适应症的对象的方法中，所述对象优选动物，特别是伴侣动物，甚至更优选马、狗或猫、豚鼠、仓鼠、牛、山羊、绵羊，特别是猫或犬，所述适应症选自：心脏病，特别是肥厚型心肌病，更特别是心力衰竭(HF)、充血性心力衰竭(CHF)、急性CHF、失偿型心内膜炎(DCE)、扩张型心肌病(DCM)、无症状性(隐匿性)CHF、无症状性DCM、肥厚型心肌病(HCM)、限制型心肌病(RCM)、以及由于HCM、RCM、DCM和/或UCM的心力衰竭。

5.用于制备根据权利要求1至3中任一项的药物组合物的方法，其包括下述步骤：

-将匹莫苯丹或其药学可接受的盐、羟丙基-β-环糊精(HPβCD)、山梨酸或其药学可接受的盐、抗坏血酸或其药学可接受的盐和羟丙基甲基纤维素(羟丙甲纤维素)加入水中，并且搅拌混合，

-使用pH调节剂调节pH值，

其中优选地，所述山梨酸或其药学可接受的盐在加入匹莫苯丹或其药学可接受的盐后再加入。

6.一种组配试剂盒，其包含：

a)根据权利要求1至3中任一项的防腐的液体水性药物组合物；和

b)包括所述药物组合物待用于预防和/或治疗需要此类预防或治疗的对象中的心脏病，优选心力衰竭和/或肥厚型心肌病的信息的包装说明书。