[发明专利]瓣膜假体固定工装、固定工装模具及固定工装制备方法

说明书

本发明提供的瓣膜假体固定工装、固定工装模具及固定工装制备方法，属于医疗器械技术领域，瓣膜假体用固定工装包括：支撑本体，中心具有适于瓣膜假体支架穿过的安装孔；环形支架，围绕所述安装孔设置；瓣膜假体心室端锚定结构适于卡接在环形支架上；所述支撑本体和所述环形支架均由柔性材质构成；所述支撑本体的内部嵌设有环形硬质嵌体；本发明的瓣膜假体用固定工装，瓣膜假体心室端锚定结构适于卡接在环形支架上，能够模拟锚定结构在人体心脏上的锚定状态，能够准确测定支架本体的疲劳测试的同时，可以能够更加准备测定锚定结构在使用状态时的性能，为后期实际应用在人体内提供了更加有力的保证。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及瓣膜假体固定工装、固定工装模具及固定工装制备方法。

背景技术

二尖瓣位于左心房和左心室之间，二尖瓣环不像主动脉瓣那样被纤维弹性组织完全包围，可以通过提供其天然结构特性来支撑。二尖瓣环仅由肌肉组织束缚在外壁上，无径向作用力。

针对二尖瓣的结构，本公司设计的二尖瓣瓣膜假体包括：瓣膜支架、瓣叶和支架内外裙边；瓣膜支架包括支架本体和锚定结构，锚定结构具有上端的心房端锚定结构和下端的心室端锚定结构；心房端锚定结构将二尖瓣瓣膜装置固定在瓣膜换上，心室端锚定结构经病变瓣叶夹持固定；瓣叶替代病变瓣叶以形成人工瓣膜；

在现有的二尖瓣瓣膜假体的疲劳测试中，只是将瓣膜假体进行简单的夹持，然后放置到疲劳测试装置中，但是该方式中，不能很好的测定锚定结构的疲劳寿命。

发明内容

因此，本发明要解决的技术问题在于克服现有技术中的二尖瓣瓣膜假体的疲劳测试中，只是将瓣膜假体进行简单的夹持，然后放置到疲劳测试装置中，但是该方式中，不能很好的测定锚定结构的疲劳寿命的缺陷，从而提供一种瓣膜假体固定工装。

本发明还提供一种固定工装模具。

本发明还提供一种固定工装制备方法。

为解决上述技术问题，本发明提供的瓣膜假体用固定工装，包括：

支撑本体，中心具有适于瓣膜假体支架穿过的安装孔；

环形支架，围绕所述安装孔设置；瓣膜假体心室端锚定结构适于卡接在环形支架上；

所述支撑本体和所述环形支架均由柔性材质构成；所述支撑本体的内部嵌设有环形的硬质嵌体。

作为优选方案，所述硬质嵌体的材质为硬质塑料或金属材料；所述支撑本体和所述环形支架由软硅胶材质构成。

作为优选方案，所述硬质嵌体上至少设置有3个定位孔；所述定位孔沿所述嵌体的周向方向均匀设置。

作为优选方案，所述环形支架远离所述安装孔的一侧面由上向下倾斜设置。

作为优选方案，还包括：

锚定槽，与所述安装孔同心的设置在所述支撑本体上；所述环形支架设置在锚定槽内。

作为优选方案，所述硬质嵌体上设置有朝向圆心延伸的延长端，所述延长端嵌设到所述锚定槽的底部的内部。

本发明提供的固定工装模具，用于生产上述所述瓣膜假体用固定工装；固定工装模具包括：

上模；

下模，内部具有用于成型固定工装的腔体；所述腔体的中心位置设置有环形凸起；所述环形凸起的直径与所述固定工装的直径相同；所述上模适于盖设在所述下模上；

固定销，设置在下模的腔体内；所述固定销用于固定硬质嵌体。

作为优选方案，所述上模上具有朝向所述下模伸出的环形凸缘；所述环形凸缘与固定工装的锚定槽的形状相匹配。