[发明专利]一种用于检测心脏型脂肪酸结合蛋白的试剂盒

说明书

本发明涉及体外诊断领域，具体涉及一种用于检测心脏型脂肪酸结合蛋白的试剂盒，包括试剂R1、试剂R2和校准品，试剂R1包括第一缓冲液、生物素标记的抗人H‑FABP抗体、FITC标记的抗人H‑FABP抗体、第一稳定剂、第一防腐剂、表面活性剂；试剂R2，所述试剂R2包括第二缓冲液、链霉亲和素修饰胶乳微球、anti‑FITC修饰胶乳微球、盐离子化合物、第二稳定剂、螯合剂、第二防腐剂；校准品包括第三缓冲液、H‑FABP重组蛋白、第三稳定剂、第三防腐剂。该试剂盒灵敏度高、准确度高、线性范围宽。

技术领域

本发明涉及体外诊断领域，具体涉及一种用于检测心脏型脂肪酸结合蛋白的试剂盒。

背景技术

急性冠脉综合症(ACS)是冠心病中重要的急性事件之一，它分为急性心肌梗死(AMI)、不稳定心绞痛(UA)和心源性猝死(SCD)。心脏标志物在ACS的诊断及预后过程中扮演重要的角色，由于ACS具有发病急、危害大的特点，因此选出特异性高的早期标志物，提早诊断及时治疗对于ACS患者具有重要意义。常用心脏标志物有肌钙蛋白(cTn)，包括(cTnI和cTnT)，肌红蛋白(MYO)以及肌酸激酶同工酶(CK-MB)、心型脂肪酸结合蛋白(Heart-TypeFatty Acid Binding Protein，H-FABP)等。其中MYO特异性较差，出现较早；CK-MB、cTnI在ACS的早期表现出灵敏度较低，出现时间较晚；心脏型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)具有高度心脏特异性，当心肌缺血性损伤出现后，H-FABP在胸痛发作后1-3h于血液中被发现，6-8h达到峰值，在24-30h内恢复正常，如此迅速恢复至正常水平得益于高肾清除率，因此，H-FABP被认为更适合作为心肌损伤的早期标志物，同时还是理想的心肌梗死复发诊断标志物。尽管H-FABP的释放特点与肌红蛋白相似，但其心肌特异性是肌红蛋白的15-20倍，因此H-FABP是更有效的心肌损伤标志物。

目前H-FABP的检测方法主要有酶联免疫法、荧光免疫层析法、化学发光法、胶体硒标记法、邻位连接技术、胶体金、乳胶增强免疫比浊法等，其中酶联免疫法、荧光免疫层析法、化学发光法、胶体硒标记法、邻位连接技术、胶体金等存在灵敏度低、检测时间长、成本高、稳定性差等缺点；乳胶增强免疫比浊法是测定血清中H-FABP浓度的常用方法，但是现在市场的的乳胶增强免疫比浊法检测试剂盒灵敏度差、线性性不好等问题。因此有必要开发一种用于检测心脏型脂肪酸结合蛋白的试剂盒。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是：针对现有技术存在的不足，提供一种用于检测心脏型脂肪酸结合蛋白的试剂盒，该试剂盒灵敏度高、准确度高、线性范围宽。

为解决上述技术问题，本发明的技术方案是：

一种用于检测心脏型脂肪酸结合蛋白的试剂盒，所述试剂盒包括：

试剂R1，所述试剂R1包括第一缓冲液、生物素标记的抗人H-FABP抗体、FITC标记的抗人H-FABP抗体、第一稳定剂、第一防腐剂、表面活性剂；

试剂R2，所述试剂R2包括第二缓冲液、链霉亲和素修饰胶乳微球、anti-FITC修饰胶乳微球、盐离子化合物、第二稳定剂、螯合剂、第二防腐剂；

校准品，所述校准品包括第三缓冲液、H-FABP重组蛋白、第三稳定剂、第三防腐剂，所述H-FABP重组蛋白的浓度梯度为160ng/ml、120ng/ml、60ng/ml、20ng/ml、10ng/ml、5ng/ml、0ng/ml。