[发明专利]一种用于人工角膜的支架及其制备方法

说明书

本发明提供了一种用于人工角膜的支架及其制备方法，包括脱钙去细胞后的松质骨基质片→浸粘纳米级软骨、脐带等ECM细胞胞外基质于支架内外→复合自体间充质干细胞(骨髄、脂肪等细胞)，培养成活后放置于角膜的层间、前表面、结膜或粘膜下，用于人工角膜手术中替代骨、软骨或者牙齿骨，作为人工角膜的支架或者加固材料。本发明所述的用于人工角膜的支架，具有吸附诱导利于细胞胞体内外生长的微环境，能够促进间充质干细胞在体内分化成类软骨、成骨组织，便于固定人工角膜，提髙人工角膜的在位率。

技术领域

本发明涉及人工角膜技术领域，特别涉及一种用于人工角膜的支架及其制备方法。

背景技术

人工角膜(Keratoprosthesis，Kpro)是用于替代病变角膜发挥其光学和生物学功能的人造装置，是无法用角膜手术复明的角膜混浊病人的最终复明手段。人工角膜一般包括镜柱(光学部分)和支架(加固材料)两部分，其中，镜柱是用光学特性优良、物理化学性质稳定的透明材料制成，用以替代病变后阻碍眼球光学通路的浑浊角膜。为达到理想的光学效果，人工角膜目前多采用贯通式，即人工角膜的镜柱贯通角膜全层，通过支架将镜柱固定在角膜中央。

人工角膜最重要的临床指标之一就是在位率，以往各种人工角膜由于组织溶解感染，异物反应等可致人工角膜排出。目前，国际上应用较广泛的人工角膜包括Boston人工角膜、骨齿型人工角膜(Osteo-Odonotokeratoprosthesis，OOKP)以及俄罗斯MICOF人工角膜。其中，Boston人工角膜是目前全球应用病例最多的类型，此类人工角膜一般由PMMA材料制成，但容易发生角膜溶解等严重并发症。上述三种角膜类型中，OOKP人工角膜在位率最好，最长保持可达20年，因牙骨作为人工角膜的固定材料，血管长入其中，充分血管化和充足的营养支持有助于提高人工角膜的在位率。但是，OOKP人工角膜需使用人体牙齿，对患者造成一定的副损伤，且无牙齿的患者无法使用该类型的人工角膜。此外，人体牙齿的抗弯强度低，使用中不易操作、制备困难，手术复杂，需要个体加工而不能批量生产等因素也限制了应用。

因此亟需一种能够克服上述缺点的人工角膜支架材料或者加固材料。

发明内容

本发明克服现有人工角膜支架的缺陷，提供了一种在位率高且对患者损伤小的人工角膜支架。

为达到上述发明目的，本发明提供的技术方案如下：

一种用于人工角膜的支架，其特征在于，包括软骨细胞胞外基质，骨基质，以及间充质干细胞。

在本发明中，所述软骨细胞胞外基质由动物的软骨细胞分泌，或者由异体骨的软骨细胞分泌。

在本发明中，所述软骨细胞胞外基质通过对软骨组织进行脱细胞得到。

在本发明中，所述骨基质通过对动物松质骨组织进行脱细胞得到。

在本发明中，所述软骨细胞胞外基质涂布于骨基质的至少一个表面。

在本发明中，所述间充质干细胞为选自如下的至少一种：(a)脂肪间充质干细胞；(b)骨髓间充质干细胞；(c)脐带间充质干细胞。

在本发明中，所述脂肪间充质干细胞取自患者脂肪组织。

在本发明中，所述骨髓间充质干细胞取自患者骨髓。

在本发明中，所述软骨细胞胞外基质和/或骨基质促进间充质干细胞分化形成软骨细胞。

在本发明中，所述软骨细胞胞外基质和/或骨基质促进间充质干细胞分化形成软骨细胞，由此提高人工角膜的在位率。