[发明专利]一种改善学习记忆的片剂及其制备方法

说明书

本发明提供一种改善学习记忆的片剂及其制备方法，该片剂以重量比计含有以下成分：高级烷醇：10‑20%；余甘子粉：10‑20%；余甘子纤维素粉：60‑70%；小麦淀粉：5‑15%；羧甲基纤维素：1‑10%份；木糖醇：1‑5%；硬脂酸镁：1‑3%。本发明提供的片剂以无毒无害的白蜡高级烷醇、药食兼用的余甘子粉配料为主，加上木糖醇、淀粉等辅料，由现代化工艺制成了便于口服携带的片剂，进一步拓宽白蜡高级烷醇、余甘子的应用领域，为它们在制备改善学习记忆能力药物方面的临床应用提供了实验依据，是一种便于口服携带、副作用极小、安全性优异的学习记忆改善剂。

技术领域

本发明涉及医药技术领域，尤其涉及一种改善学习记忆的片剂及其制备方法。

背景技术

阿尔茨海默病，又叫老年痴呆症，是老年群体常见的慢性、神经退行性疾病，临床上主要表现为认知和记忆功能不断恶化，日常生活能力进行性减退等。从脑部变化上来说，会有明显的脑萎缩、淀粉样蛋白沉积和神经元缠节的问题，目前致病机理不是很明确。中枢神经系统的胆碱能神经是构成学习记忆的重要生物学基础，脑内胆碱能系统功能损伤是引起阿尔茨海默病的重要因素，从而有人提出了“胆碱能学说”。该假说认为，乙酰胆碱酯酶(AchE)活性升高会导致中枢乙酰胆碱(Ach)含量降低，影响神经递质传递，从而导致学习记忆障碍。

高级烷醇，也叫高级脂肪醇，一般是指碳原子数在20-34的直链饱和一元伯醇，植物的胚芽、果皮、果核、种皮以及叶片中均有分布。现代药理学研究表明，高级烷醇可以显著地降低血液中血脂和胆固醇水平，可以有效降低血压、抑制动脉粥样硬化等，因而成为药物学家研究的热点之一。2017年我国卫计委将米糠蜡高级烷醇列入新食品原料名单，这为高级烷醇正式应用于食品领域提供了重要法律保障。

余甘子(Phyllanthus emblica L.)，又名山油柑、油甘子，为大戟科叶下珠属植物余甘子的成熟果实，首载于《新修本草》，一直收录于《中国药典》，具有清热凉血、生津止渴、消食健胃功能。余甘子还被卫生部列为我国首批药食两用植物。研究表明，余甘子果实中含有丰富的抗氧化成分，如超氧化物歧化酶、黄酮类、酚类化合物、维生素C等，是机体内自由基的重要清除工具，可起到修复组织损伤、抑制细胞功能衰退、抗氧化、抗衰老、抗肿瘤和炎症等作用。

目前，根据国内外文献检索结果来看，有关白蜡高级烷醇、余甘子改善小鼠或人的学习记忆能力方面的研究未见报道。因此，探索这两种物质对实验动物学习记忆能力的影响，是非常具有创新意义的。

发明内容

解决的技术问题：针对现有技术存在的缺点，本发明提供一种改善学习记忆的片剂及其制备方法，该片剂以白蜡高级烷醇为主要功能活性成分，辅以余甘子粉配料，加上木糖醇等甜味剂，由现代化工艺制成了便于口服携带的片剂，从而实现改善学习记忆功能，疗效迅速、价格低廉。

技术方案：一种改善学习记忆的片剂，其特征在于以重量比计含有以下成分：高级烷醇：10-20％；余甘子粉：10-20％；余甘子纤维素粉：60-70％；小麦淀粉：5-15％；羧甲基纤维素：1-10％份；木糖醇：1-5％；硬脂酸镁：1-3％。

上述所述的高级烷醇的纯度≥85％。

上述所述的高级烷醇为氢化铝锂还原白蜡所得。

上述所述的一种改善学习记忆的片剂的制备方法，该方法的步骤如下：

步骤一：先将所有成分过200目筛；

步骤二：称取高级烷醇和余甘子纤维素粉，将高级烷醇均分为10份，每一份分别与余甘子纤维素粉的1/100混合均匀，再把10份整体混匀，形成混合物A；

步骤三：称取余甘子粉、小麦淀粉、羧甲基纤维素、木糖醇、硬脂酸镁后加入搅拌装置中，搅拌均匀，形成混合物B；