[发明专利]多肽、新型冠状病毒抗体的检测试纸和检测试剂盒

说明书

本发明涉及一种多肽、新型冠状病毒抗体的检测试纸和检测试剂盒。该多肽的氨基酸序列如SEQ ID NO：1所示，该多肽用于检测新型冠状病毒IgA抗体时灵敏度高，特异性好。

技术领域

本发明涉及免疫技术领域，特别是涉及多肽、新型冠状病毒抗体的检测试纸和检测试剂盒。

背景技术

新型冠状病毒(severe acute respiratory syndrome coronavirus 2，SARS-CoV-2)属于巢病毒目(Nidovirales)冠状病毒科(Coronaviridae)β冠状病毒属Sarbecovirus亚属。新型冠状病毒的直径为60nm～140nm，其基因组5'端约2/3为重叠的开放阅读框(Open reading frame，ORF)ORF1a和ORF1b，主要负责编码与病毒复制和转录相关的酶等非结构蛋白，后面的1/3基因组负责编码刺突蛋白(Spike protein，S)、小膜蛋白(Envelope membrane protein，E)、膜蛋白(Membrane protein，M)和核衣壳蛋白(Nucleocapsid protein，N)等主要结构蛋白，另外还有嵌套在3'端基因组中的一系列基因编码辅助性蛋白。

新型冠状病毒是可以感染人的冠状病毒，传播方式主要包括飞沫传播和接触传播，潜伏期1天～14天，多为3天～7天，发病症状有发热、咳嗽、肌痛、疲劳、呼吸困难，偶有咳痰、头痛、咯血等。

目前，新型冠状病毒的早期诊断方法主要是核酸检测法和血清抗体检测法。核酸检测法是主要是利用RT-PCR检测咽拭子、肛拭子等样本中新型冠状病毒的核酸，由于其具有极高的灵敏度成为主流的检测手段。一般而言，患者一旦感染上新型冠状病毒，就可以检测到病毒核酸。不过核酸检测方法也存在局限性。例如，在采样方面，咽拭子是主要的采样方式，然而在使用咽拭子采集样本时，会引发患者咽喉的不适造成咳嗽，引发气溶胶污染环境，对医务人员以及其它患者会有危害。另外，部分患者是下呼吸道感染，因此，采集咽拭子不一定会采集到新型冠状病毒，有可能导致漏检的现象发生。

血清抗体检测法是检测IgM抗体、IgG抗体或IgA抗体，通过检测血液标本中的特异性抗体了解新型冠状病毒的感染情况。血清抗体检测法通过血液样本就可以进行检测，因此采样人员和采样室环境感染的风险很小，但检测IgM抗体和IgG抗体具有较长的检测窗口期，一般感染新型冠状病毒5天之后才可以检测到IgM抗体，感染10天之后才可以检测到IgG抗体，所以检测IgM抗体和IgG抗体也存在漏检的问题。而IgA抗体是新型冠状病毒感染人体后最快产生的抗体，检测血清中由于新型冠状病毒感染而产生的IgA抗体可以缩短检测的窗口期，减少漏检，然而目前检测血清中新型冠状病毒的IgA抗体的产品的灵敏度和特异性还较低，仍需进一步提高。

发明内容

基于此，有必要提供一种多肽，该多肽能与新型冠状病毒IgA抗体特异性结合，用于新型冠状病毒抗体检测时，灵敏度高，特异性好，不容易出现漏检。

一种多肽，所述多肽的氨基酸序列如SEQ ID NO：1所示。

上述多肽是在选取新型冠状病毒的S蛋白的部分多肽(第219位～272位，具体氨基酸序列如SEQ ID NO：2所示)的基础上进行I12M和V48L突变，形成的氨基酸序列如SEQ IDNO：1所示的多肽。经验证，上述多肽能够与新型冠状病毒IgA抗体特异性结合，用于新型冠状病毒抗体的检测时，灵敏度高，特异性好，不容易出现漏检。

一种新型冠状病毒抗体的检测试剂盒，包括检测试剂，所述检测试剂包括上述的多肽。

在其中一个实施例中，所述多肽固定于固相载体上；或者，所述多肽标记有标记物。

在其中一个实施例中，包括固相载体及第二试剂中的至少一种和第一试剂，所述第一试剂包括所述多肽，所述第二试剂包括标记物及抗人IgA抗体中的至少一种。