[发明专利]一种新型柠檬酸碳酸氢盐血液透析干粉及其制备方法

说明书

本发明涉及血液透析产品技术领域，具体是一种新型柠檬酸碳酸氢盐血液透析干粉及其制备方法，包括以下成份：柠檬酸：700‑800g；碳酸氢盐：300g‑400g；PH调节剂：若干；葡萄糖酸钙：2‑3g；葡萄糖酸锌：1‑2g；葡萄糖酸镁：0.5‑1g；葡萄糖酸钾：2‑4g。一种新型柠檬酸碳酸氢盐血液透析干粉制备方法，包括以下步骤：S1、混合；S2、添加；S3、调和PH值；S4、浓缩；S5、结晶；S6、干燥；S7、粉碎。本发明的有益效果柠檬酸在体内时间短使得不会长期影响钙离子水平和凝血状态，柠檬酸碳酸盐透析液在离体外周具有血液抗凝的作用，使得患者的肾功能得到较好的恢复，同时使用柠檬酸碳酸氢盐透析液之后PTH高值组有下降趋势，提高心脏搏出量，便于补充患者血液中的微量离子。

技术领域

本发明涉及血液透析产品技术领域，具体是一种新型柠檬酸碳酸氢盐血液透析干粉及其制备方法。

背景技术

近几十年来，血液净化技术的发展不仅挽救了许多急性肾衰和慢性肾衰病人的生命，也为各类中毒病人以及许多危重病人带来了福音。目前血液透析液有三种，最常用的是碳酸氢盐血液透析液。碳酸氢盐透析液的配制中，为了降低透析液pH，防止钙，镁沉淀，透析液中均含2-9mmol/L的醋酸。醋酸能刺激单核细胞产生多种炎性细胞因子和内皮细胞激活NOS，使机体处于微炎症状态，引起血管内皮功能的损伤，导致动脉粥样硬化和心脑血管疾病的发生；同时醋酸盐代谢促使磷向细胞内转移，引起细胞线粒体内焦磷酸盐的蓄积，细胞内的磷常常在透析后4-6小时又释放入血，引起透析后高磷血症，导致组织转移性钙化。若进入体内的醋酸超过机体的代偿能力，醋酸的跨膜转运增加，与透析中出现的一些并发症有关，如头痛，低血压等。总之，长期透析患者使用含醋酸的碳酸氢盐血液透析液使远期并发症和死亡率增加。

中国专利号CN1189180C提供一种碳酸氢盐血液透析干粉组合物，它公开了用双醋酸钠作为酸度调节剂的该组合物是由A组份和B组份组成。A组份含有氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁及双醋酸钠(SDA)；B组份含有碳酸氢钠，或者是碳酸氢钠和适量的氯化钠。本发明是以固体双醋酸钠作为酸度调节剂代替液体冰醋酸，SDA在配制过程中能同其它组分均匀混合，生产操作简便，质量容易控制，便于批量生产。产品储存过程中包括酸度在内的所有指标稳定性好。经大量临床试验证明使用本发明的透析病人未发现特异性的不良反应。

现有的血液透析干粉，在体内时间较长使得会长期影响钙离子水平和凝血状态，从而降低血液离子钙的浓度，因此盐透析液在离体外周不具有良好的血液抗凝的作用，死亡率较高，使得患者的肾功不能得到较好的恢复，透析液之后PTH高值组有下降趋势较小，心脏搏出量相对较低，不便于补充患者血液中的微量离子的缺点，因此亟需研发一种新型柠檬酸碳酸氢盐血液透析干粉及其制备方法。

发明内容

本发明的目的在于提供一种新型柠檬酸碳酸氢盐血液透析干粉及其制备方法，以解决上述背景技术中提出的在体内时间较长使得会长期影响钙离子水平和凝血状态，从而降低血液离子钙的浓度，因此盐透析液在离体外周不具有良好的血液抗凝的作用，死亡率较高，不便于补充患者血液中的微量离子的问题。

本发明的技术方案是：一种新型柠檬酸碳酸氢盐血液透析干粉，包括以下成份：

柠檬酸：700-800g；

碳酸氢盐：300g-400g；

PH调节剂：若干；

葡萄糖酸钙：2-3g；

葡萄糖酸锌：1-2g；

葡萄糖酸镁：0.5-1g；

葡萄糖酸钾：2-4g。

一种新型柠檬酸碳酸氢盐血液透析干粉制备方法，包括以下步骤：

S1、混合：将柠檬酸溶液倒入指定的搅拌器中，之后将碳酸氢盐添加到搅拌器中，启动搅拌器，进行对碳酸氢盐和柠檬酸溶液进行混合；