[发明专利]一种结石草提取物及其制备方法和应用

说明书

本发明提供了一种结石草提取物，以贵州产结石草为原料，采用间歇式温浸渗漉法水提取制成；所述结石草提取物中类叶升麻苷质量含量为10％‑25％，异类叶升麻苷质量含量为3％‑15％，车前醚苷质量含量为20％‑50％，并公开了其制备方法和应用。本发明提供的结石草提取物有效成分含量高，抗炎、溶石药理活性显著，既可作为原料药制剂用于治疗、辅助治疗胆囊炎、胆结石、肾盂积水、肾结石、肾炎、膀胱结石和尿酸结石等病症，又可作为分离纯化车前醚苷、类叶升麻苷和异类叶升麻苷化学标准品或对照品的中间体原料；本发明提供的制备方法有效解决了结石草中有效成分的提取与富集问题，具有生产成本低、易于规模化生产和质量稳定可控等优势。

技术领域

本发明涉及中药提取技术领域，尤其是涉及一种结石草(Incarvillea arguta(Royle)Royle)提取物及其制备方法和应用。

背景技术

结石病是一种“富贵病”，主要有泌尿系的结石及肝、胆结石，发病时，疼痛难忍；病情恶化会导致胆囊炎、肾盂积水等疾病，还可能导致胆囊癌的发生；痛风也常常伴有尿酸结石。随着生活水平提高，结石病发生率也逐渐上升。对于结石病，现有的治疗方法有手术治疗法、体外冲击波碎石(如超声波)法、药物治疗等。药物治疗可减少病人痛苦，治疗成本也低，从而减轻病人的精神和经济负担。目前，治疗结石病的药物较多，如“排石颗粒”、“胆乐胶囊(片)”、“金钱草颗粒”、“肾石通颗粒”等，都有一定的效果，但组方味数较多，成分复杂，作用机制不清，质量控制难度大，因此开发出高效、安全和质量可控的治疗结石病的药物，是当前本领域研究热点。

贵州少数民族习用药材结石草(又名毛子草)(Incarvillea argute(Royle)Royle)，具有清热解毒、行气散瘀、利湿排石之功效，用于治疗胆囊炎、胆结石、肾结石、肾盂积水、膀胱结石等病症(包骏，冉懋雄，《贵州苗药研究与开发》，贵州科技出版社，2002年；贵州省药品监督管理局编，《贵州省中药材、民族药材质量标准》，2003年版)。我们在系统开展结石草的化学成分研究时发现，贵州产的结石草的主要化学成分为车前醚苷、5-羟基-4′,7-二甲氧基黄酮、齐墩果酸等化合物，与我国北方产区的结石草(毛子草)化学成分差别较大(1.余正文，朱海燕，杨小生等，“毛子草化学成分及其促PC-12细胞的分化作用研究(Ⅰ)”，中国中药杂志，2005，30(17):1335～1338；2.周大颖，杨小生等，“黔产毛子草化学成分研究”，天然产物研究与开发，2007，5(19)：807～808)，这可以解释贵州产结石草(毛子草)用于结石病治疗，而其他省区则用于肝炎治疗。另外，在研究中发现，结石草水提物和醇提物在体外溶石、抗炎镇痛效果相当，说明药效成分应是在乙醇和水中都能溶解的较大极性化合物。

经文献检索，以结石草为主药治疗结石病药品“结石清颗粒”等为复方制剂，未明确治疗结石病的有效成分。CN101693731A中公开了结石草中提取纯化的车前醚苷具有抗炎镇痛活性和体外溶石效果，但发明人经进一步深入研究发现，结石草中对结石病有明确疗效的成分不仅仅只有车前醚苷。

发明内容

本发明公开了一种富含车前醚苷、类叶升麻苷和异类叶升麻苷的结石草提取物及制备方法和应用；针对现有技术水煮醇沉的不足，采用间歇式温浸渗漉法水提取，联合大孔树脂吸附富集药效成分工艺技术，解决了结石草中有效成分的提取与杂质的分离问题，提取物中药效成分含量高，且药效成分之间的相互协同作用使其具有显著的抗炎、镇痛、溶石、排石作用。

为达到以上技术目的，本发明的技术方案为：

一种结石草提取物，是以贵州产的结石草为原料，采用间歇式温浸渗漉法水提取制成的；所述结石草提取物中类叶升麻苷质量含量为10％-25％，异类叶升麻苷质量含量为3％-15％，车前醚苷质量含量为20％-50％。