[发明专利]一种葡萄糖酸钙氯化钠注射液及其制备方法在审
| 申请号： | 202110316973.6 | 申请日： | 2021-03-23 |
| 公开（公告）号： | CN113041218A | 公开（公告）日： | 2021-06-29 |
| 发明（设计）人： | 王大冲;翟绪武;吴德辉;蔡华吉;包海燕 | 申请（专利权）人： | 回音必集团江西东亚制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K31/191;A61K47/02;A61P3/02 |
| 代理公司： | 南昌贤达专利代理事务所(普通合伙) 36136 | 代理人： | 金一娴 |
| 地址： | 344000 江西省抚州市*** | 国省代码： | 江西;36 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 葡萄糖 氯化钠 注射液 及其 制备 方法 | ||
1.一种葡萄糖酸钙氯化钠注射液，其特征在于：
每1000体积份的注射液中含有10重量份葡萄糖酸钙和9重量份氯化钠的溶质，溶剂为注射用水。
2.一种葡萄糖酸钙氯化钠注射液的制备方法，其特征在于：包含以下步骤：
步骤一：在30-50万ml注射用水中加入计算量的葡萄糖酸钙和氯化钠，溶解煮沸，调节PH值，加入吸附剂，保持溶液沸腾状态，过滤取滤液，制得浓溶液A；
步骤二：在配制体积量的1/3-2/3注射用水中加入浓溶液A，同时搅拌，继续加入注射用水至配制量，然后加入吸附剂，搅拌回流，过滤，制得葡萄糖酸钙氯化钠注射液。
3.根据权利要求2所述的一种葡萄糖酸钙氯化钠注射液的制备方法，其特征在于：所述吸附剂为活性炭。
4.根据权利要求2所述的一种葡萄糖酸钙氯化钠注射液的制备方法，其特征在于：所述步骤一中，调节PH值至其值为4.7-5。
5.根据权利要求2所述的一种葡萄糖酸钙氯化钠注射液的制备方法，其特征在于：所述步骤一中，保持溶液沸腾15min。
6.根据权利要求2所述的一种葡萄糖酸钙氯化钠注射液的制备方法，其特征在于：所述步骤一中，过滤采用0.22μm微孔滤芯过滤。
7.根据权利要求2所述的一种葡萄糖酸钙氯化钠注射液的制备方法，其特征在于：所述步骤一中，吸附剂加入占氯化钠质量的4w/w％。
8.根据权利要求2所述的一种葡萄糖酸钙氯化钠注射液及其制备方法，其特征在于：所述步骤二中，吸附剂加入占配置量体积的0.025w/v％。
9.根据权利要求2所述的一种葡萄糖酸钙氯化钠注射液的制备方法，其特征在于：所述步骤二中，搅拌回流15min。
10.根据权利要求2所述的一种葡萄糖酸钙氯化钠注射液的制备方法，其特征在于：所述步骤二中，注射用水的温度为45-65℃。
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