[发明专利]雪峰虫草提取物、包含该提取物的组合物和用途

权利要求书

1.一种雪峰虫草提取物，其特征在于，所述雪峰虫草提取物为雪峰虫草的乙酸乙酯部位，所述雪峰虫草的乙酸乙酯部位通过如下方法制备得到：

1)对雪峰虫草药材进行粉碎，经筛选后，得到雪峰虫草粉末；

2)用于95％的乙醇对所述雪峰虫草粉末进行回流提取，将所获得的提取液过滤，得到滤液和滤渣；

3)用95％的乙醇对滤渣进行回流提取，并过滤，将所得到的滤液与步骤2)中的滤液进行混合，得到混合滤液；

4)对所述混合滤液进行浓缩和干燥，得到浸膏；

5)将所述浸膏溶解于水中，并依次用乙酸乙酯、正丁醇进行萃取，得到乙酸乙酯萃取液、正丁醇萃取液和萃余液；

6)对所述乙酸乙酯萃取液进行浓缩和干燥，得到所述雪峰虫草的乙酸乙酯部位。

2.根据权利要求1所述的雪峰虫草提取物，其特征在于，在步骤2)中，所述乙醇的用量与所述雪峰虫草粉末的质量比为8：1。

3.根据权利要求1或2所述的雪峰虫草提取物，其特征在于，在步骤2)中，提取时间为2小时。

4.根据权利要求1所述的雪峰虫草提取物，其特征在于，在步骤3)中，所述乙醇的用量与所述滤渣的质量比为6：1。

5.如权利要求1-4任一项所述的雪峰虫草提取物在制备抗肿瘤药物中的用途。

6.根据权利要求5的用途，其特征在于，所述肿瘤为肺癌。

7.一种组合物，其特征在于，包含权利要求1-4任一项所述的雪峰虫草提取物或其药学上可接受的盐，任选的，还包含一种多种药用载体或赋形剂。

8.一种在PC9皮下肿瘤模型中进行药效学评价的方法，其特征在于，所述方法包括如下步骤：

1)对每只BALB/C nu/nu小鼠的皮下接种1×10⁷个/mL PC9细胞悬液，构建皮下肿瘤模型；

2)根据上述小鼠内瘤体大小和体重随机分为4组，即对照组、给药组1、给药组2和给药组3，其中，对照组的给药为0.5％羧甲基纤维素钠和生理盐水；给药组1的给药为0.5％羧甲基纤维素钠和4.0mg/kg顺铂；给药组2的给药为0.88g/kg雪峰虫草提取物和4.0mg/kg顺铂；给药组3的给药为雪峰虫草提取物和生理盐水，对照组、给药组1、给药组2和给药组3按20mL/kg经口灌胃的方式给药，每天1次，连续14天；顺铂用生理盐水配制后按10mL/kg经腹腔给药，每天1次，连续14天；

3)根据各个指标对给药前和给药后的小鼠作出药效评价，其中，所述各个指标包括：a)小鼠给药前及给药后的反应，所述反应包括进食、大小便性状及精神状态；

b)小鼠的体重；

c)给药前以及给药后每3-4天测量肿瘤的体积；

d)瘤体的相对生长率，即瘤体的相对生长率＝(T/C)*100％，其中，T表示对照组瘤体的平均体积，C表示给药组的瘤体平均体积；

e)胸腺和脾脏指数，即胸腺或脾脏指数＝(胸腺的湿重或脾脏湿重)/体重*100％；

f)肿瘤细胞增殖指数的Ki67阳性率。