[发明专利]一种药用蔗糖丸芯及其制备方法

说明书

本发明公开了一种药用蔗糖丸芯，包括下列重量份的原料：蔗糖65‑85份、淀粉15‑35份，以与原料配比相同的蔗糖和淀粉配制成50％‑70％(W/W)的水溶液为粘合剂；对原料进行预混合、粉碎、过筛、混合，采用流化床侧喷喷入粘合剂造粒得到母核，母核通过干燥、过筛，采用流化床侧喷喷入粘合剂进行母核放大，制备成蔗糖丸芯。本发明药用蔗糖丸芯配方更加简单，操作方便，成本低，通过对粘合剂组成配方改进，采用与原料相同组成的粘合剂，解决了蔗糖丸芯制备过程中收率低、不合格丸芯无法处理、批间含量差异大等问题，制备的蔗糖丸芯含量更加均匀。

技术领域

本发明涉及一种蔗糖丸芯，尤其涉及一种药用蔗糖丸芯及其制备方法。

背景技术

微丸(Pellets)是直径0.5～1.0mm范围内的球形或类球形固体剂型，也可装入胶囊、压制成片剂，或制成如缓控释、肠溶等不同类型的微丸。微丸是一种多单元口服剂型，通常单次给药的药量由几十至几百个小丸组成。与颗粒剂相比，微丸在外观、制备工艺、应用等方面具有独自的特点：

1.外形美观，流动性好。微丸灌装胶囊剂时不需助流剂，相比于用粉末装填胶囊重量差异小，常用来制备复方制剂；

2.载药范围宽；

3.可用于制成缓控释制剂。不同释药速率的多种小丸混合，可得到的药物释药速率。微丸包衣制成缓释、控释或定位释放的制剂易行、质量可靠、批间重现性好；

4.释药稳定。微丸口服后受胃排空因素影响较小，药物吸收速度均匀；

5.有利于药物吸收，生物利用度高。

6.可改善药物的稳定性，如避免多种药物间的配伍禁忌、减缓药物降解速度等；

7.降低药物对消化道的刺激性，掩盖某些药物的不适味道等。微丸到达体内后与体液的接触面积比片剂及其他制剂大，微丸在胃肠道中广泛分布，不会因局部药物浓度过大而产生不良反应及局部刺激性。

最常用的微丸制备工艺为粉末层积法，需用空白丸芯作为载体，常用的空白丸芯有蔗糖丸芯、微晶纤维素丸芯、淀粉丸芯等。

在蔗糖丸芯生产过程中，常用粘合剂主要有蔗糖、淀粉浆、羟丙甲纤维素、糊精、聚维酮等，以50％蔗糖溶液最为常用。由于对蔗糖丸芯圆整度、硬度、粒径均有较高的控制要求，业内存在目标丸芯的合格率低，生产过程废料多无法利用，蔗糖含量不均匀、偏差大等明显问题。

发明内容

本发明的目的在于提供一种药用蔗糖丸芯及其制备方法，解决目标丸芯收率低、蔗糖含量偏差大、成本高这些问题。

本发明的目的是通过以下技术方案实现的：

一种药用蔗糖丸芯，包括下列重量份的原料：蔗糖65-85份、淀粉是15-35份，以与原料配比相同的蔗糖和淀粉配制成50％-70％(W/W)的浆液为粘合剂；先对原料进行预混合、粉碎、过筛、混合，采用流化床侧喷喷入粘合剂造粒得到母核，母核通过干燥、过筛，采用流化床侧喷喷入粘合剂进行母核放大，制备成蔗糖丸芯。

优选的，所述的蔗糖丸芯包括下列重量份的原料：蔗糖70-80份、淀粉20-30份。

更优选的，所述的蔗糖丸芯包括下列重量份的原料：蔗糖80份、淀粉20份。

所述的蔗糖和淀粉的总量是100重量份。

所述的淀粉为玉米淀粉。

一种药用蔗糖丸芯的制备方法，包括以下步骤：

步骤(1)、预混合：将蔗糖和淀粉按配比进行预混合，得到预混合粉；

步骤(2)、粉碎：将上述预混合粉粉碎成150目；