[发明专利]电极球囊导管及高压发生处理装置

说明书

本发明提供了一种电极球囊导管及高压发生处理装置，所述电极球囊导管包括：球囊、内导管以及冲击波发生组件；所述球囊套设于所述内导管外，所述球囊在充盈液的充盈和抽取下沿径向扩张或收缩；所述冲击波发生组件包括柔性电路层以及电极部件，所述柔性电路层设置于所述内导管上；所述电极部件设置于所述内导管上，且位于所述球囊的内部，所述电极部件与所述柔性电路层连接，用于通过所述柔性电路层与一高压发生处理装置连接。如此设置，所述柔性电路层使得所述电极球囊导管的通过尺寸变得更细，更接近于预扩球囊的尺寸，提升了电极球囊导管介入人体的通过性，避免电极球囊导管中的组件发生折断的情况。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种电极球囊导管及高压发生处理装置。

背景技术

血管成形术是采用机械方法使得狭窄的血管腔恢复原有尺寸的手术方法，传统的血管成形术常采用球囊导管物理性的扩张狭窄病变，使血管重新畅通。但是在球囊扩张时容易造成血管外膜撕裂损伤。利用液电效应间接地粉碎尿路或胆道中的钙化沉积物或“结石”的方法可用于破坏病变血管壁上附着的钙化灶结构，即可以将液电碎石技术应用在血管成形术中。液电碎石技术的原理是液体在高压强电场下迅速汽化形成蒸汽泡并向外膨胀，气泡破裂产生强大的冲击波，并作用于液体周围环境。基于液电效应破坏钙化灶的结构的原理，在球囊内安置电极部件，电极部件通过导管内部铺设的电线等与外部的脉冲电源连接，当球囊被放置在血管的钙化区域附近时，在电极部件上施加高压脉冲形成冲击波，冲击波通过球囊内部的导电液体的传播，冲击球囊壁和钙化区域。反复的脉冲可以破坏钙化灶的结构，扩张狭窄血管，而不损伤周围的软组织，可以避免传统血管成形术中球囊扩张而造成血管壁损伤的问题。

目前采用的电极球囊导管还存在如下问题：

1)由于其电极线的正负极包裹排布，在电极线与导管配合后，导致导管外径增加，通过性差。当电极球囊导管介入人体后，其遇到血管狭窄区域易发生难以通过的情况，若多次尝试介入则可能会致使近端与远端连接处的海波管发生折断。

2)由于电极球囊导管的电极结构为多层排布，使得导管外径增加，影响导管在血管中的通过性以及导致海波管发生折断。

3)在冲击波释放过程中，易发生球囊破裂的现象，若没有合适的导管内液压反馈系统，一旦球囊发生破裂，高压电会直接作用在人体，发生安全事故。

4)当使用此治疗方法时，球囊外表面将完全贴合血管壁，长时间球囊的扩张将造成该处血管的堵塞，引发短暂心室捕获或者休克。

因此，开发出一种电极球囊导管，使得电极球囊导管的通过尺寸更细、通过尺寸更接近预扩球囊的尺寸，防止电极球囊导管介入时，发生难以通过甚至组件折断的现象，已成为电极球囊导管生产厂家亟待解决的问题。

发明内容

本发明的目的在于提供一种电极球囊导管及高压发生处理装置，使得电极球囊导管的通过尺寸更细、通过尺寸更接近预扩球囊的尺寸，以解决电极球囊导管在介入时发生难以通过甚至组件折断的问题。

为解决上述技术问题，本发明提供一种电极球囊导管，包括：球囊、内导管以及冲击波发生组件；所述球囊套设于所述内导管外，所述球囊在充盈液的充盈和抽取下沿径向扩张或收缩；所述冲击波发生组件包括柔性电路层以及电极部件，所述柔性电路层设置于所述内导管上；所述电极部件设置于所述内导管上，且位于所述球囊的内部，所述电极部件与所述柔性电路层连接，用于通过所述柔性电路层与一高压发生处理装置连接。

可选的，所述柔性电路层沿所述内导管的径向厚度不超过0.2mm。

可选的，所述柔性电路层采用粘贴、印刷、电镀、3D打印或者气相沉积的方式设置于所述内导管上。

可选的，所述电极球囊导管还包括压力传感器，所述压力传感器设置于所述内导管的远端，用于监测所述电极球囊导管所受的阻力并发出阻力信号。