[发明专利]一种伤科胶囊及其制备方法

权利要求书

1.一种伤科胶囊，其特征在于，包括以下重量份的原料：

鹿衔草400～560份、香附100～230份、蒲黄650～830份、花斑叶70～100份、下山虎50～80份、木防己50～80份、川防风18～28份、糊精8～15份，冰片1～3。

2.根据权利要求1所述的一种伤科胶囊，其特征在于，包括以下重量份的原料：

鹿衔草450～500份、香附145～185份、蒲黄750～780份、花斑叶75～90份、下山虎55～66份、木防己52～70份、川防风20～25份、糊精10～13份，冰片1份。

3.一种根据权利要求1或2所述的伤科胶囊的制备方法，其特征在于，具体包括以下步骤：

一)、稠膏制备

1.1)提取过程

将已称量的鹿衔草、香附、蒲黄、花斑叶四味净药材依次投入到提取罐中。每罐煎煮两次，第一次加10倍量水，浸泡30分钟，煎煮2小时，煎液滤过注入储罐，第二次加入8倍量水，煎煮1小时，滤过注入储罐中；

1.2)浓缩

将储罐中的煎液注入双/单效浓缩器、单效酒精浓缩器中，进行浓缩。两次煎液全部注入到浓缩器，将药液浓缩至相对密度为1.05～1.10，将药液注入醇沉罐中，静置4小时。静置结束后，分离上清液，将上清液转入球型浓缩器中浓缩至相对密度为1.35～1.40的稠膏；

1.3)收膏

打开真空，将上述浓缩好的稠膏吸入真空收料罐中，再放入洁净的浸膏桶中；

二)、干膏粉制备

2.1)混合干燥

将下山虎、木防己、川防风粉碎成细粉，将所述细粉和糊精加入槽式混合机干混10分钟，然后加入上述稠膏，湿混3分钟，混合完毕后，将物料放入热风循环烘箱/低温真空干燥箱的托盘内，干燥；

2.2)粉碎

将干燥好的干膏，粉碎成100目细粉，细粉用双层聚乙烯袋装好，密封；

2.3)二次混合

将粉碎粉加入二维运动混合机中，混合30分钟，用双层聚乙烯袋装好，置于干燥物料桶中加盖；

三)、伤科胶囊制备

3.1)总混过程

将冰片溶于乙醇中，并转入喷壶中备用；将部分上述干膏粉置于槽式混合机中，盖子盖合，边搅拌边将上述冰片的醇溶液喷入，直至全部喷完，喷完后搅拌10±1min后出料；

将上述药粉置于摇摆颗粒机中过24目筛；

将剩余的干膏粉及上述过筛后的药粉依次加入二维运动混合机中，混合30分钟，将混合好的药粉用两层聚乙烯袋装好；

3.2)充填

采用胶囊充填机、抛光机生产，电子天平称量平均粒重；

3.3)胶囊抛光

将充填好的胶囊中瘪头、空壳、漏粉不合格胶囊剔除后，倒入抛光机内抛光。抛光好的胶囊置内衬聚乙烯袋的洁净不锈钢桶中扎口盖盖；

3.4)铝塑

用全自动高速铝塑泡罩包装机或平板式铝塑泡罩包装机生产。将铝塑包装机上下加热板温度设在120±10℃，热封温度设在220±10℃，调好机器，核对规格、批号、有效期至正确无误，然后进行生产，即得伤科胶囊。

4.根据权利要求3所述的伤科胶囊的制备方法，其特征在于，所述步骤2.1)混合干燥中的干燥工艺参数：干燥温度65±5℃，干燥时间7～8h，蒸汽压力0.2±0.05MPa，真空度-0.07±0.01MPa。

5.根据权利要求4所述的伤科胶囊的制备方法，其特征在于，所述步骤3.2)充填中，应注意以下事项：

a)、生产过程中，每15分钟测一次平均粒重，并如实记录；

b)、及时加料，保持加料斗存料在容积的1/3到2/3；

c)、充好的胶囊置洁净不锈钢桶中，备用。