[发明专利]一种超高效液相色谱质谱联用检测利伐沙班有关物质含量的方法

权利要求书

1.一种超高效液相色谱质谱联用检测利伐沙班有关物质含量的方法，其特征在于，包括以下步骤：

步骤a：利用稀释剂配制含利伐沙班的样品溶液；

步骤b：将样品溶液注入超高效液相色谱仪，流动相A和流动相B混合后对样品溶液进行梯度洗脱，所述超高效液相色谱仪以十八烷基硅烷键合硅胶为填料的色谱柱，色谱条件如下：进样量为2～10μL、流动相流速为0.1～0.4mL/min、色谱柱柱温箱温度为30～50℃；

步骤c：洗脱后进入质谱仪，利用MRM多反应监测模式检测利伐沙班中间体的有关物质，离子源为ESI⁺；质谱条件如下：毛细管电压1.0～3.0kv、脱溶剂温度400～800℃、脱溶剂气流量500～1000L/Hr、锥孔电压20～50V；

所述利伐沙班中间体的有关物质包括杂质A、杂质B和杂质C中的一种或多种；

所述杂质A的结构式如下：

所述杂质B的结构式如下：

所述杂质C的结构式如下：

2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述稀释剂为20～40％的乙腈水溶液。

3.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述流动相A为20mmol/L乙酸铵水溶液，流动相B为乙腈。

4.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，步骤b中所述梯度洗脱的条件如下：

5.根据权利要求4所述的方法，其特征在于，所述杂质A选用的定性离子对如下：193.040/133.950(m/z)，定量离子对如下：193.040/118.929(m/z)；

所述杂质B选用的定性离子对如下284.997/218.044(m/z)，定量离子对如下：284.997/192.032(m/z)；

所述杂质C选用的定性离子对如下：396.052/130.050(m/z)，定量离子对如下：396.052/231.077(m/z)。