[发明专利]治疗腹泻型肠易激综合征伴焦虑抑郁状态的中药组合物及其应用

说明书

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种治疗腹泻型肠易激综合征伴焦虑抑郁状态的中药组合物及其应用。本发明的治疗腹泻型肠易激综合征伴焦虑抑郁状态的中药组合物的活性成分以质量份计由如下原料组成：柴胡8‑15份，党参15‑25份，炒白术10‑20份，茯神10‑20份，炒白芍10‑20份，夜交藤8‑15份，素馨花8‑15份，延胡索10‑20份。临床试验表明，本发明的治疗腹泻型肠易激综合征伴焦虑抑郁状态的中药组合物对肝郁脾虚型IBS‑D治疗4周后的主要疗效指标明显缓解(AR)应答率可达83.3％，IBS‑SSS评分较治疗前显著降低，对肝郁脾虚型IBS‑D疗效确切。

技术领域

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种治疗腹泻型肠易激综合征伴焦虑抑郁状态的中药组合物及其应用。

背景技术

肠易激综合征(irritable bowel syndrome，IBS)是一种反复腹痛，并伴排便异常或排便习惯改变的功能性胃肠病之一。据流行病学调查显示，IBS影响全球9％至23％的人口。腹泻型肠易激综合征(IBS-D)是IBS的一个主要临床亚型，约占所有IBS的60％左右，具有高发病率、反复难愈的特点。IBS-D患者除了具有腹痛、腹泻、腹胀等生理异常症状，还常常伴有抑郁、焦虑等心理异常症状。目前IBS的治疗主要以药物干预为主，临床一般根据IBS分型选择治疗药物。治疗IBS-D常以改善内脏高敏感性、解痉止痛、止泻和使用非吸收性抗生素等药物为主。另外，还有调节肠道微生态的益生菌制剂和三环类抗抑郁药等可用于治疗IBS-D。上述药物虽然具有一定的疗效，但有的因为靶点单一使得治疗作用局限，而药物的联合使用又缺乏安全性评估；有的仅对症治疗而远期疗效不满意，甚至有的药物可导致缺血性结肠炎等严重的副作用而不能长期使用，因此难以满足患者整体改善并临床治愈的诉求，加上IBS-D病症易于反复发作，使得IBS-D的治疗处于瓶颈阶段，新治疗方法的寻求备受重视。

IBS属中医学“腹痛”、“泄泻”、“便秘”等范畴，是中医药防治的优势病种之一。近年来，中医药疗法干预IBS等功能性胃肠病的研究报道在国际上屡见不鲜。痛泻要方(陈皮45g，白术90g，白芍60g，防风30g)作为基础方临床上被广泛用于治疗IBS，取得了一定的临床疗效。此外还有一些在此基础上加减得到的临床经验方。然而，现有技术中的中药方几乎都是着力于改善IBS患者的腹痛、腹泻、腹胀等生理异常症状，对于IBS-D伴有抑郁、焦虑等心理异常症状的改善收效甚微，难以使IBS-D伴焦虑抑郁状态患者真正摆脱IBS症状的困扰。

发明内容

根据本发明的一个方面，提供了一种治疗腹泻型肠易激综合征伴焦虑抑郁状态的中药组合物，其活性成分以质量份计由如下原料组成：柴胡8-15份，党参15-25份，炒白术10-20份，茯神10-20份，炒白芍10-20份，夜交藤8-15份，素馨花8-15份，延胡索10-20份。

本发明认为心肝脾三脏在腹泻型肠易激综合征伴焦虑抑郁状态的发病和治疗中发挥重要作用，心主神明，统摄五脏六腑，处于主导地位；肝主疏泄，心神不宁会影响肝主疏泄的功能，加重肝气郁结；肝郁克脾，脾虚湿盛，从而出现腹痛、泄泻等不适，并且常常伴有心烦易怒、失眠多梦或精神抑郁、焦虑等心神不宁的临床症候。因此，本发明认为腹泻型肠易激综合征伴焦虑抑郁状态的中医病位在脾，病根在肝，病机与心密切相关。故本发明认为腹泻型肠易激综合征(IBS-D)的病因病机为：“肝郁脾虚，心神失调”。本发明注重心功能失调对IBS-D肠道功能和精神心理的影响，在治疗IBS-D伴焦虑抑郁状态时，强调从肝脾论治以改善肠道症状是基础，从心脾和心肝论治以改善精神心理症状是主要手段，两者同步进行综合治疗可显著提高疗效。

本发明方中柴胡、炒白芍、素馨花疏肝解郁，行气止痛；党参、炒白术健脾益气，燥湿利水；延胡索活血，利气，止痛；茯神、夜交藤养心安神；夜交藤对于IBS-D伴焦虑抑郁的患者疗效好，诸药合用，共奏“疏肝健脾、养心安神”之效。

具体的，本发明各原料的药理作用如下：