[发明专利]一种乌拉草复方抗菌洗液的制备方法及其应用

说明书

本发明公开了一种乌拉草复方抗菌洗液的制备方法及其应用。包括以下组分:乌拉草、白鲜皮、益母草、苦参、聚六亚甲基双胍盐酸盐、乳酸。本发明所提供的乌拉草抗菌洗液抑菌效果良好，可以对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌作用，细菌杀灭率达到了99.9%以上。本洗液无阴道粘膜刺激性、未见皮肤变态反应，为安全有效的外用抗菌洗剂。

技术领域

本发明涉及一种以乌拉草、白鲜皮、益母草、苦参为主要原料生产的乌拉草抗菌洗液，同时还涉及了制备工艺及功能性和安全性评价，属于中药制剂领域。

背景技术

目前洗液有效成分主要有中药和西药两大类，传统中药大多起效慢、药味大，而西药疗效快但易产生耐药性、易复发。因此研究疗效高、副作用小的新型洗液是当前急需解决的问题。近年来, 关于植物洗液的研究报道比较多，范慧颖在复方杜香消炎洗液的配制及应用中，同时选用杜香、南瓜蒂等多种植物复配进行洗液制备，洗液不同于一般清洁剂，专用于女性外阴的洗液不但要求洁肤，还应具备一定的杀菌、止痒作用，以中草药为主要成分的抗菌产品随之诞生并被广泛应用，但这些抗菌产品的杀菌效果及相关性能各有不同。

乌拉草(Carex meyeriana Kunth)又名靰鞡草，视为东北三宝之一，见于辽宁省、吉林省、黑龙江省及内蒙古自治区。乌拉草化学成分主要是挥发油、多糖和黄酮类成分，挥发油具有较强的生理活性，具有抗菌和抗真菌作用。

白鲜皮(cortex dictamni）为多年生草本植物，主要分布在中国北方。具有多种药理活性，主要包括抗菌、抗炎、抗虫、抗过敏、止血、抗氧化等，其中抗炎活性较强，是治疗皮肤病的常用中药。

益母草(Leonurus japonicus Houtt）是一味广泛应用的传统中药，历代医家常用于治疗妇科疾病, 有妇科圣药之称。益母草具有活血调经、利尿消肿的功效。现代医学表明益母草对子宫、皮肤都有作用，同时还具有抗氧化和抗炎镇痛等多种药理活性。临床上也常用于治疗妇科常见疾病以及免疫系统、循环系统损伤等引起的疾病。

苦参(Sophora flavescens Ait）别名苦骨。外治用于赤白带下，阴肿阴痒、湿疹、湿疮、皮肤瘙痒、滴虫性阴道炎等疾病。苦参的临床应用较广泛，除了在中医和蒙医等其他民族医学临床上的传统应用之外，其新的医疗用途不断被发现和应用，是一味很有深入开发价值的药材。

侯小涛在复方甘桑洗液抗菌及止痒作用研究中，对白色念珠菌和大肠杆菌的MIC为620 mg/ml，对金黄色葡萄球菌MIC值为38.75 mg/ml。黄开远等人在复方金银花外洗液及其单味药的体外透皮实验与抑菌活性研究中表明，外洗液对于金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、大肠杆菌、绿脓杆菌抑菌能力比金银花液对这4种菌株的抑菌能力强，在一定程度上说明了中药复方的功效要比单味药强。同时也说明含相似功效的中药联用可以减少单味药的剂量，因此在临床上应多用复方制剂，不仅可以增强各味药的疗效, 同时可以减少单味药的剂量和降低细菌对单味药的耐药性。

发明内容

传统中药大多起效慢、药味大，而西药疗效快但易产生耐药性、易复发。因此研究疗效高、副作用小的新型洗液是急需解决的技术问题。本发明创新性的将乌拉草进行提取后制成乌拉草抗菌洗液，此洗液为褐色液体，有特殊中药香味，pH值为3.7，符合女性阴道的酸性环境。主要对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌有抑制作用，且无皮肤变态反应和刺激性。

为实现上述目的，本实验提供如下技术方案:

(1)将乌拉草、白鲜皮+苦参、益母草按照物料比进行提取。

乌拉草提取液: 取干乌拉草剪至2-3cm，蒸馏水为溶剂，物料比为1:40，90℃回流3h，纱布过滤，得提取液1。

白鲜皮、益母草提取液: 将白鲜皮、益母草粉粹，以蒸馏水为溶剂，物料比为1:12，90℃回流1.5h，过滤，再加蒸馏水提取，合并两次滤液，得提取液2。