[发明专利]一种修复降敏注射液及其制备方法在审
| 申请号： | 202110290310.1 | 申请日： | 2021-03-18 |
| 公开（公告）号： | CN112891302A | 公开（公告）日： | 2021-06-04 |
| 发明（设计）人： | 梅军 | 申请（专利权）人： | 河南省九转九天生物科技有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K31/728;A61K31/5415;A61K31/12;A61P15/00 |
| 代理公司： | 北京细软智谷知识产权代理有限责任公司 11471 | 代理人： | 宋艳艳 |
| 地址： | 473000 河南省南*** | 国省代码： | 河南;41 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 修复 注射液 及其 制备 方法 | ||
1.一种修复降敏注射液，其特征在于，包括如下重量份原料：注射用水98～100份，注射用卵磷脂0.15～0.25份，注射用甘油0.25～0.35份，亚甲蓝0.75～0.85份，丹皮酚0.03～0.04份，苯氧乙醇0.25～0.35份。
2.根据权利要求1所述修复降敏注射液，其特征在于，包括如下重量份原料：注射用水98.365份，注射用卵磷脂0.2份，注射用甘油0.3份，亚甲蓝0.8份，丹皮酚0.035份，苯氧乙醇0.3份。
3.根据权利要求1或2所述修复降敏注射液，其特征在于，所述注射用水pH为5.0～7.0，微生物含量≤5cfu/100ml。
4.权利要求1～3任一所述修复降敏注射液的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
(1)将注射用水分为两份，得第一注射用水和第二注射用水；
(2)向所述第一注射用水中加入注射用卵磷脂、注射用甘油，搅拌均匀后加热至第一设定温度，得混合液a；
(3)向混合液a中分别加入亚甲蓝、丹皮酚、苯氧乙醇，搅拌均匀后加入所述第二注射用水，并加热至第二设定温度，得混合液b；
(4)将混合液b降温至第三设定温度，并进行过滤，再继续降温至第四设定温度，依次灭菌、灌封，得修复降敏注射液。
5.根据权利要求4所述修复降敏注射液的制备方法，其特征在于，步骤(1)中，所述第一注射用水和第二注射用水的重量比为8～9:2～1。
6.根据权利要求4所述修复降敏注射液的制备方法，其特征在于，步骤(2)中，所述第一设定温度为80～90℃。
7.根据权利要求4所述修复降敏注射液的制备方法，其特征在于，步骤(3)中，所述第二设定温度为98～100℃。
8.根据权利要求4所述修复降敏注射液的制备方法，其特征在于，步骤(4)中，所述第三设定温度为60～65℃。
9.根据权利要求4所述修复降敏注射液的制备方法，其特征在于，步骤(4)中，所述过滤的方式为：依次用5μm、1μm、0.45μm微孔膜滤过。
10.根据权利要求4所述修复降敏注射液的制备方法，其特征在于，步骤(4)中，所述第四设定温度为40～55℃。
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