[发明专利]一种N-乙酰氨基葡萄糖苷酶检测试纸及其制备方法

说明书

本发明公开了一种N‑乙酰氨基葡萄糖苷酶检测试纸及其制备方法，所述N‑乙酰氨基葡萄糖苷酶检测试纸包括滤纸、底物、显色剂、无机盐溶液、稳定剂和反应促进剂，所述滤纸为棉纤维滤纸，将底物溶解于浓度为0.05M‑3M的无机盐溶液，并加入10g/L‑50g/L稳定剂、10g/L‑50g/L反应促进剂、1g/L‑15g/L显色剂形成N‑乙酰氨基葡萄糖苷酶溶液；将浸入所述N‑乙酰氨基葡萄糖苷酶溶液的滤纸进行沥干和转动流匀，并利用电热鼓风干燥箱对平铺在干燥托板上的所述滤纸进行烘干、裁剪和密封保存，得到N‑乙酰氨基葡萄糖苷酶检测试纸，制备工艺简单、检测速度快、成本低，便于扩大试纸的使用范围。

技术领域

本发明涉及体外诊断试剂技术领域，尤其涉及一种N-乙酰氨基葡萄糖苷酶检测试纸及其制备方法。

背景技术

目前对于外阴阴道假丝酵母菌病及滴虫性阴道炎的诊断，主要采用镜检的方式，但是检测人员的经验，还有阴道分泌物涂片质量，检测数量过多等等因素都会对诊断结果的准确性造成影响。因此近年来市面上出现了不少干化学酶法的试纸，但都或多或少存在一些问题，如制备复杂，一些试纸需要添加终止液等等，导致试纸的使用范围小。

发明内容

本发明的目的在于提供一种N-乙酰氨基葡萄糖苷酶检测试纸及其制备方法，扩大试纸的使用范围。

为实现上述目的，第一方面，本发明提供了一种N-乙酰氨基葡萄糖苷酶检测试纸的制备方法，包括以下步骤：

将底物溶解于浓度为0.05M-3M的无机盐溶液，并加入10g/L-50g/L稳定剂、10g/L-50g/L反应促进剂、1g/L-15g/L显色剂形成N-乙酰氨基葡萄糖苷酶溶液；

其中，将浸入所述N-乙酰氨基葡萄糖苷酶溶液的滤纸进行沥干和转动流匀，并利用电热鼓风干燥箱对平铺在干燥托板上的所述滤纸进行烘干、裁剪和密封保存，得到N-乙酰氨基葡萄糖苷酶检测试纸之前，所述方法还包括：

将获取的滤纸浸入所述N-乙酰氨基葡萄糖苷酶中浸泡2秒。

其中，将浸入所述N-乙酰氨基葡萄糖苷酶溶液的滤纸进行沥干和转动流匀，并利用电热鼓风干燥箱对平铺在干燥托板上的所述滤纸进行烘干、裁剪和密封保存，得到N-乙酰氨基葡萄糖苷酶检测试纸，包括：

将进入所述N-乙酰氨基葡萄糖苷酶中的所述滤纸取出自然沥干成滴，并转动所述滤纸270°使所述N-乙酰氨基葡萄糖苷酶在所述滤纸上流匀；

将所述滤纸平铺在干燥托板上，并放入55±5℃的电热鼓风干燥箱中干燥25-30min，并将烘干形成的N-乙酰氨基葡萄糖苷酶检测试纸在室温下进行密封保存。

第二方面，本发明提供了一种N-乙酰氨基葡萄糖苷酶检测试纸，适用于如第一方面所述的一种N-乙酰氨基葡萄糖苷酶检测试纸的制备方法，所述N-乙酰氨基葡萄糖苷酶检测试纸包括滤纸、底物、1g/L-15g/L显色剂、0.05M-3M的无机盐溶液、10g/L-50g/L稳定剂和10g/L-50g/L反应促进剂，所述滤纸为棉纤维滤纸。

其中，所述底物为人工合成物5-(4-(3-甲基-苯乙烯)-绕丹宁-3-乙酸氨基-N-乙酰氨基-β-D-葡萄糖苷或者为4-硝基苯-N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷以及其衍生物。

其中，所述显色剂为碳酸盐类试剂、硼酸盐类试剂、磷酸盐类试剂中的一种或多种。

第三方面，本发明提供了一种N-乙酰氨基葡萄糖苷酶测试纸的检测方法，应用于如第二方面所述的一种N-乙酰氨基葡萄糖苷酶检测试纸，包括以下步骤：

将获取稀释后的阴道分泌物样本，并滴加一滴至所述检测试纸上，在37℃下反应5min，根据所述检测试纸的颜色变化，得到所述检测试纸的检测结果。