[发明专利]一种具有治疗薄型子宫内膜性月经量少的中药组合物及其制备方法与应用

说明书

本发明公开了一种具有治疗薄型子宫内膜而致月经量少、不孕症的中药组合物及其制备方法，它是由炙龟板1‑6份、炙鳖甲1‑6份、熟地黄1~6份、山萸肉1~9份、炒白芍1~6份、炒当归0.5~3份、川芎1~9份、酸枣仁1.5~9份、炙知母1~9份、云茯苓1~6份、炒党参1~6份、炒白术1~12份制成。本发明通过大量临床研究筛选得到组方，研究结果表明，该中药复方能有效改善肾阴虚型月经量少、不孕症的证候，增加月经量，促进经后期子宫内膜增生、卵泡的发育以及提高排卵期血清E2、LH的水平，改善黄体中期E2、P水平，增加黄体中期子宫内膜厚度、提高内膜体积，丰富黄体中期子宫内膜下血流灌注，从而提高子宫内膜容受性，促进胚胎着床助孕，并且无毒副作用，用药安全可靠。

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，具体涉及一种具有治疗薄型子宫内膜性月经量少的中药组合物及其应用。

背景技术

薄型子宫内膜(Thin Endometrium，TE)是近年来妇科常见疾病，现代医学对于本病的定义，至今尚未明确统一，一般认为薄型子宫内膜是指自然周期排卵日或促排卵周期扳机日子宫内膜厚度＜7mm，临床上主要表现为月经周期正常，或月经后期，但月经量过少(＜20mL)。有研究表明：当子宫内膜的厚度＜6mm，即低于能够获得妊娠的阈值时，妊娠的几率将会急剧降低。随着辅助生殖技术的不断提高，薄型子宫内膜仍是临床上胚胎移植失败以及妊娠率下降的主要原因之一，同时也是导致不孕及闭经等其它重要影响因素，子宫内膜过薄可由诸多因素引起。随着现代科学技术的发展，工作压力增大，工作节奏加快，不良生活习惯，人工流产等宫腔操作频繁发生，或合并宫腔感染，又或是因长时期的口服避孕药等，而导致子宫内膜生长受限，使得临床上子宫内膜过薄现象常见。大多中西医临床医师对本病没有足够的认识，治疗上也一筹莫展，虽见“子宫内膜种植”的个案报道，但与大量的临床需求相比，还不及杯水车薪。本病若不得到及时有效治疗，不仅给患者本身带来精神上的紧张、焦虑等不良情绪，甚至发展为抑郁等心理障碍，严重影响女性身心健康、生殖健康，而且对家庭、社会的和谐安定等均会造成一定的影响，应成为重点关注的医学问题。

在中医古医籍中并无“薄型子宫内膜”或“子宫内膜过薄”的记载，但根据其临床表现，可将本病归属于“月经过少”、“不孕症”、“闭经”等疾病的范畴。现代大多数中医家认为本病的发病之基是肝肾阴虚，气血不足所致，一味采用补益肝肾气血之法，效果甚微。本发明人认为，本病的发生主要责之于心肾，肾藏精，主生殖，內居元阴元阳为先天之本，经水出诸于肾，房劳多产耗伤肾精，金刃所伤肾阴亏虚，长期熬夜肾精不足，五脏之伤穷必及肾，故肾精肾阴不足是发病之本。心(脑)主神明，主血脉，为君主之官，是五脏六腑之大主，外界各种因素均可致心神失养，心火偏亢，或心气郁结。肾精肾阴上济于心，使心火不亢，心火下降于肾，使肾精肾阴不寒，如此水火既济，心肾相交，阴阳平衡，胞脉胞络通畅，则血海按期满盈，内膜丰厚，胞宫藏泻有度，经水充足并如期而至。若肾精肾阴不足，血海空虚，内膜失于滋养，又无以上济于心，心失所养，致心火偏亢，不能下降于肾，肾水不暖，胞宫寒凉，内膜不能滋长，心肾不交，水火失济，冲任不充，血海不能按期满盈，则内膜贫瘠，而致经行量少、后期甚至经闭不行、不孕。当然经血的产生及畅行也需要肝、脾的参与，肝藏血主疏泄，脾为仓廪之府气血生化之源，肝气调达，脾气健运，胞脉胞络通畅，则血海充盈，内膜丰厚，胞宫藏泻有度。若肝气郁结或偏亢，脾运不键，冲任不畅，血海不能按期满盈，则内膜贫瘠，可加剧经行量少、后期甚至经闭不行等症状。内膜和精卵(卵子)好比土壤和种子，滋肾养心使阴长至重，血海充盈，内膜丰厚，阴阳调达，无不孕之理。故本病的发生主要责之肾、心，涉及肝、脾。

调经、助孕、安胎是中医药独特的优势，因此，很有必要在现有技术的基础之上，设计研发一种组方配伍合理，疗效可靠，安全性好，可用于治疗薄型子宫内膜性月经量少、不孕症的中药组合物。

发明内容

发明目的：本发明的目的是为了解决现有技术的不足，提供一种配比科学合理，具有很好的治疗薄型子宫内膜性月经量少、不孕症，且安全可靠，不良反应低的中药复方组合物。

技术方案：为了实现以上目的，本发明采取的技术方案为：