[发明专利]一种流式细胞仪荧光微球质控品及其制备方法

权利要求书

1.一种流式细胞仪荧光微球质控品的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

将称取的空白微球溶于溶胀介质并超声混匀，同时将溶于溶胀剂的疏水性染料加入混合溶液，得到微球分散体系；

将所述微球分散体系进行超声、振荡、旋转蒸发，并在离心洗涤后得到流式细胞仪荧光微球质控品。

2.如权利要求1所述的流式细胞仪荧光微球质控品的制备方法，其特征在于，将称取的空白微球溶于溶胀介质并超声混匀，同时将溶于溶胀剂的疏水性染料加入混合溶液，得到微球分散体系，包括：

称取前向散射光变异系数小于3％的空白微球0.3g～1g，并将所述空白微球溶于质量分数为1～5％的溶胀介质中，并利用超声强度为50％～100％的超声破碎仪超声1min～5min，得到混合溶液；

称取2mg～10mg的疏水性染料，并溶于20mL～50mL的溶胀剂后，加入所述混合溶液，得到微球分散体系。

3.如权利要求1所述的流式细胞仪荧光微球质控品的制备方法，其特征在于，将所述微球分散体系进行超声、振荡、旋转蒸发，并在离心洗涤后得到流式细胞仪荧光微球质控品，包括：

利用超声强度为50％～100％的超声破碎仪对所述微球分散体系超声1min～5min，并在超声结束后，在温度为室温，转速为100～200r/min的恒温摇床上振荡30min～90min；

将振荡后的所述微球分散体系进行旋转蒸发和离心洗涤，得到流式细胞仪荧光微球质控品。

4.如权利要求3所述的流式细胞仪荧光微球质控品的制备方法，其特征在于，将振荡后的所述微球分散体系进行旋转蒸发和离心洗涤，得到流式细胞仪荧光微球质控品，包括：

在设定的蒸发条件下，利用旋转蒸发仪将振荡后的所述微球分散体系进行旋转蒸发，并在蒸发完成后，在相对离心力为2000～4000g的离心机下，离心2min～5min；

利用乙醇进行反复洗涤，直至上清液呈无色后，弃掉上清液，并将荧光微球分散保存于0.2％的十二烷基磺酸钠水溶液中，即可得到式细胞仪荧光微球质控品。

5.一种流式细胞仪荧光微球质控品，适用于如权利要求1至权利要求4任一项所述的一种流式细胞仪荧光微球质控品的制备方法，其特征在于，

所述流式细胞仪荧光微球质控品包括空白微球0.3g～1g、溶胀介质100mL～250mL、疏水性染料2mg～10mg和溶胀剂20mL～50mL，所述溶胀介质的质量分数为1～5％。

6.如权利要求5所述的流式细胞仪荧光微球质控品，其特征在于，

所述空白微球为聚苯乙烯微球，粒径为3μm、7μm、10μm中的任一种，前向散射光变异系数小于3％。

7.如权利要求5所述的流式细胞仪荧光微球质控品，其特征在于，

所述疏水性染料为有机染料尼罗红。