[发明专利]一种针对糖尿病前期人群的中药组合物及制备方法

说明书

本发明涉及一种针对糖尿病前期人群的中药组合物，所述中药组合物由以下重量份的原料制成：桑叶5‑15份，山楂5‑15份，荷叶5‑15份，焦红曲5‑15份，普洱茶5‑15份。动物和临床实验表明本发明的中药组合物能够降低糖尿病前期个体的空腹血糖、糖化血红蛋白水平，改善甘油三酯和胆固醇水平，降低糖尿病转化率，并明显改善糖尿病前期人群中医临床表现，效果突出，且本发明中药组合物具有药量少、效果好、服用方便的优势，原料均为药食两用中药材，既可作为药物，又可作为保健品，安全无毒副作用。

技术领域

本发明涉及中药保健领域，具体地说，涉及一种针对糖尿病前期人群的中药组合物及制备方法。

背景技术

糖尿病前期又称糖调节受损，虽有血糖升高但未达到糖尿病诊断标准的糖代谢紊乱期。糖调节受损包括空腹血糖受损和糖耐量受损，两者可单独或同时存在，属中医“脾瘅”范畴。随着人们生活水平的提高，饮食结构发生改变，糖尿病前期发病率呈升高趋势，相关调查研究显示，我国20岁以上人群糖耐量异常的患病率为15.5％，糖尿病前期患病率为50.1％。若不及时干预，糖尿病前期极易进展为糖尿病，进而产生多种并发症，降低生活质量，威胁生命健康。因此，尽早发现糖尿病前期人群并给予早期干预，可有效减缓糖尿病前期发展为糖尿病的进程。所以，防治糖尿病前期有重要的临床意义。

目前，西医治疗本病主要是生活方式干预及降糖、改善胰岛素抵抗(IR)等，缺乏特异性。近年来中医药在治疗糖尿病前期方面也有所应用。与西医相比，中医药具有疗效确切、不良反应少等优点。

专利文献CN109223902A，公开日2019.01.18，公开了一种用于干预糖尿病前期人群的中药组合物，由下述重量配比的原料制备而成：生山楂2-10份，枸杞子1-6份，决明子1-6份，野菊花1-6份，乌梅1-4份。专利文献CN102836358A，公开日2012.12.26，公开了一种用于治疗糖尿病前期的中药组合物，由下述重量配比的原料制备而成：白术1-10份、百合干1-10份、生地黄2-10份、黄芪2-10份、黄连1-5份、薏苡仁2-6份、岷当归2-6份、槐米2-6份。期刊文献(施进宝,黄宝英,刘芳,等.大柴胡汤治疗糖尿病前期肝胃郁热证的临床观察[J].中国中医药现代远程教育,2017,15(013):72-74.)观察了大柴胡汤治疗肝胃郁热证糖尿病前期临床疗效。将临床诊断为肝胃郁热证糖尿病前期患者随机分为治疗组30例和对照组30例，服用大柴胡汤治疗的为治疗组，服用二甲双胍治疗的为对照组，对比2组治疗后总有效率，糖尿病的发生率，糖尿病前期的控制率，并发症的发生率；对比2组治疗前后中医症状积分，空腹血糖，口服75g无水葡萄糖后2h血浆血糖，血脂，空腹胰岛素，胰岛素抵抗指数。结果治疗组中医症状积分改善明显高于对照组，治疗组糖尿病的发生率明显低于对照组，治疗组糖尿病前期控制率显著高于对照组，治疗组空腹血糖，口服75g无水葡萄糖后2h血浆血糖，血脂，空腹胰岛素，胰岛素抵抗指数均显著低于对照组，2组并发症发生率的比较差异无统计学意义，表明大柴胡汤和二甲双胍治疗糖尿病前期有效，大柴胡汤治疗糖尿病前期优于二甲双胍。期刊文献(王兴涌,许美玲.糖前平颗粒治疗糖尿病前期人群临床研究[J].中国中医药信息杂志,2018,25(9):26-30.)观察了糖前平颗粒治疗糖尿病前期人群的临床疗效。采用随机数字表法将140例糖尿病前期患者分为治疗组和对照组，各70例，2组均行饮食，运动等生活方式干预及健康宣教，对照组予盐酸二甲双胍肠溶片，每次0.25g，每日3次口服，治疗组在对照组基础上予糖前平颗粒，每日1剂，每日2次，口服，均连续治疗3个月，评价2组临床疗效，观察中医症状积分，血糖，血脂水平及转归。结果治疗组总有效率为89.9％，对照组为58.8％，治疗组优于对照组，差异有统计学意义。2组治疗后比较，治疗组中医症状积分低于对照组，治疗组FBG，TC水平低于对照组，治疗组治疗后糖尿病前期逆转率，糖尿病新发率优于对照组，表明糖前平颗粒干预糖尿病前期患者疗效显著，可有效预防糖尿病发生。

而目前未见如本申请的针对糖尿病前期人群效果显著的中药组合物。

发明内容

本发明的目的是针对现有技术中的不足，提供一种针对糖尿病前期人群的中药组合物。