[发明专利]适于治疗升主动脉根部疾病的移植物

说明书

本发明公开了一种适于治疗主动脉根部疾病的移植物，如升主动脉扩张、升主动脉‑动脉瘤、主动脉A型夹层等合并主动脉瓣膜关闭不全疾病，包括：升主动脉支架以及包括瓣膜支架和人工瓣叶的瓣膜假体，瓣膜支架包括：主体支架，其内侧固定连接有瓣叶固定部，人工瓣叶连接于瓣叶固定部，外侧固定连接有瓣膜夹以在使用时将自体瓣叶夹在瓣膜夹与主体支架之间；动脉支架结合部，其连接于主体支架的一端并配置成与升主动脉支架连接；瓣环接触部，其连接于主体支架的另一端并且配置成适于与自体瓣环密封接触。因此，针对上述主动脉根部疾病，可以采用微创腔内治疗术将该移植物植入主动脉根部，能够准确锚定，同时升主动脉支架限定在合适的位置以隔绝破裂口。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体地，涉及一种适于治疗累及升主动脉并致主动脉瓣叶功能障碍的升主动脉根部疾病的移植物。

背景技术

主动脉夹层是指主动脉内高速高压血流通过主动脉壁上的内膜撕裂口进入中膜外层或中外膜交界处，从而形成主动脉真假两腔，并沿主动脉长轴方向扩展，可导致主动脉破裂或分支动脉缺血(心梗、脑梗、内脏或下肢缺血)等，病情凶险，是累及主动脉最严重的疾病之一。

根据主动脉夹层近端裂口累及的部位，经典的主动脉夹层Stanford分型分A、B两型(如图10所示)。

其中，B型的夹层病变局限于腹主动脉或髂动脉，主要治疗方式是使用腔内移植物行腔内隔绝术，具有微创性和良好的早期临床结果。目前，微创腔内隔绝术已成为治疗B型主动脉夹层的首选治疗方案，显著改善了B型夹层远期的主动脉重构。

而A型的夹层病变位于整个主动脉部位(I型)、或升主动脉部位(II型)，病情凶险，急性期死亡率每小时上升1％，目前的治疗方案主要是急诊开胸、深低温、体外循环下行开放手术治疗，手术过程采用升主动脉夹层切除加人工血管置换术，常需同期行主动脉瓣置换、冠状动脉重建及主动脉弓置换等。这样的手术创伤大，死亡率在10-20％之间，术后并发症率在20％以上，术后还会发生多脏器功能衰竭(肾、脑、呼吸、心脏、消化道等)、吻合口出血、肺部感染等问题致人死亡。因此，对于老年人、存在多种合并症以及多脏器功能不全、以及夹层发病后存在脏器灌注不良的患者，往往被迫选择保守治疗，但是保守治疗的预后差，死亡率在60-90％之间，是预后最差的临床类型。

因此，针对A型夹层，亟需一种能够用于介入式微创手术治疗的医疗器具。

发明内容

根据本发明实施方式的第一方面，提供了一种适于治疗升主动脉根部疾病的移植物，其包括：升主动脉支架，其适于植入升主动脉以至少隔绝位于升主动脉的破裂口并将所述移植物锚定于患者体内；瓣膜假体，其包括瓣膜支架和位于瓣膜支架内部的人工瓣叶以重建出现功能障碍的自体瓣叶；其中，所述瓣膜支架包括：主体支架，其内侧固定连接有瓣叶固定部，所述人工瓣叶连接于所述瓣叶固定部，并且，所述主体支架的外侧固定连接有瓣膜夹以在使用时将自体瓣叶夹在所述瓣膜夹与所述主体支架之间；动脉支架结合部，其连接于所述主体支架的一端并配置成与所述升主动脉支架相连；瓣环接触部，其连接于所述主体支架的另一端并且配置成适于与自体瓣环密封接触以隔绝所述主体支架与所述自体瓣环直接接触并阻止血液倒流入左心室。

根据本实施方式的移植物，其带有升主动脉支架和瓣膜假体，因此，针对累及主动脉根部的主动脉疾病，可以采用微创腔内治疗术将该移植物从主动脉瓣环移植至升主动脉部分，输送方式可采用经心尖或经股动脉等。

由于瓣膜夹与瓣膜假体固定连接，当自体瓣叶被夹在瓣膜假体和瓣膜夹之间时，可以起到固定瓣膜假体的作用。在操作过程中，当主体支架未打开时，瓣膜夹呈现喇叭形状，其最大外径和血管内径相当，当输送过程中捕捉到瓣叶位于主体支架和瓣膜夹中间时，移动瓣膜夹至瓣叶根部，起到中心定位作用，然后释放主体支架，使自体瓣叶卡在瓣膜夹和主体支架之间。由于瓣膜夹和主体支架的相对位置固定，在释放瓣膜假体时，便于主体支架的定位。