[发明专利]一种应用于主动脉瓣反流的瓣膜支架

说明书

本发明涉及一种应用于主动脉瓣反流的瓣膜支架，属于医疗器械技术领域。包括主体支架、固定件、桥连支架、裙边、人工瓣叶和连接件；桥连支架连接于主体支架的下端，连接件连接设置于桥连支架的下端；主体支架靠近主动脉的一端设有固定件，主体支架上设有人工瓣叶和裙边。本发明克服了现有技术的不足，提供了一种既可以牢固固定在主动脉瓣瓣环处、又可以实现经股动脉植入和释放的治疗主动脉瓣反流的瓣膜支架。

技术领域

本发明涉及一种应用于主动脉瓣反流的瓣膜支架，属于医疗器械技术领域。

背景技术

经导管主动脉瓣置换术(TAVR)是通过将带生物瓣的支架在体外压缩装入导管，然后沿着外周血管或者心尖，将瓣膜支架送到主动脉根部释放，固定在自体主动脉瓣环处，替代自体主动脉瓣。目前，经导管主动脉瓣置换术已成为高龄尤其是外科手术高危的主动脉瓣狭窄患者的一线治疗手段。对于，主动脉瓣反流的患者，目前国际上并未推荐TAVR为其治疗手段。和主动脉瓣狭窄的病人不同，主动脉瓣反流患者的自体主动脉瓣瓣膜无钙化的硬质团块，故目前临床常用的瓣膜支架由于是直筒的结构容易滑动、无法很好的固定。

针对主动脉瓣反流瓣膜容易滑动情况，J-valve(中国专利专利号CN110013357A、CN 210697902 U)在瓣膜支架基础上，外周加了3个U型瓣膜锚，起到辅助瓣膜固定防止瓣膜滑动的作用。然而，J-valve的这样设计使得瓣膜支架较粗大，输送系统高达27F，且只能经心尖植入。JenaValve(中国专利专利号CN 103002833B)采用了类似的设计，也是在瓣膜支架上加了三个加强件，起到辅佐固定作用，该种设计也只能经心尖植入。中国专利专利号CN20451236 U、CN105662652A在瓣膜支架基础上，外加了W型的外圈固定环，但依然无法解决实现经股动脉植入的难题。

中国专利专利号CN103108611B(Accurate Neo)及CN105476731A设计了一种也含有辅助固定元件的能经股动脉释放的瓣膜，但固定元件细小，且固定元件朝向主动脉弓侧(并不是插入主动脉窦)，固定力差，也不适合用于主动脉瓣反流患者，仅适合用于主动脉瓣狭窄患者。中国专利专利号CN105496606A提供了一种瓣膜支架，包括支撑骨架及三个圆形的连接爪。该瓣膜支架设计只能采用上(主动脉瓣侧)下段(左心室流出道)分别释放的方法，实际释放过程中，由于主动脉瓣侧的瓣膜支架在过程中没有完全释放，会导致三个圆形的连接爪张开不全，无法支撑到主动脉窦底部，难以使得瓣膜支架的定位到准确位置，因此在实际应用中也很难实现经股动脉的释放。中国专利专利号CN11329621A提供了一种经导管人工瓣膜、输送系统即输送方法，理论上可以经股动脉释放的人工主动脉瓣膜。但在实际研发生产加工中，会产生支架流出端瓣膜支架长度不够无法缝合生物瓣膜，支架流入端过长且没有收口导致压迫人体左心室流出道以及二尖瓣，产生传导阻滞及二尖瓣损伤等并发症。所以综上所述，现有技术中目前治疗主动脉瓣反流的TAVR瓣膜存在着在自体瓣环处固定困难、只能经心尖植入、经股动脉植入可操作性低等问题。

发明内容

本发明的目的是为解决现有技术中治疗主动脉瓣反流的TAVR瓣膜在自体瓣环处固定困难、只能经心尖植入、经股动脉植入可操作性低的技术问题。本发明中，向上的方向指的是瓣膜支架植入到主动脉瓣位置时，指向主动脉一端的方向，向下的方向是指相反的朝向左心室流出道的方向；所述的近端是指靠近术者的一端，远端是指远离术者的一端。

为达到解决上述问题的目的，本发明所采取的技术方案是提供一种应用于主动脉瓣反流的瓣膜支架，包括主体支架、固定件、桥连支架、裙边、人工瓣叶和连接件；所述桥连支架连接于主体支架的下端，连接件连接于桥连支架的下端；主体支架靠近主动脉的一端设有固定件，主体支架上设有人工瓣叶和裙边。

优选地，所述主体支架、桥连支架与连接件之间设有相互连通的与心室和主动脉相通的腔体通道。

优选地，所述主体支架为直筒状的网格状支架。

优选地，所述固定件的一端设为圆钝的向心室方向延伸的用于插入主动脉窦底部的自由端，固定件的另一端连接于主体支架的外侧。