[发明专利]一种治疗腰骶痛中成药HPLC特征图谱的构建方法

权利要求书

1.一种治疗腰骶痛中成药的HPLC特征图谱的构建方法，其特征在于，包括如下步骤：

取由淫羊藿、千年健、地枫皮、牛膝四味中药制成的中成药，加入甲醇水溶液，进行提取，得到供试品溶液；

取淫羊藿苷对照品，加入甲醇水溶液，得到参照物溶液；

将供试品溶液和参照物溶液分别采用HPLC进行检测，色谱条件为：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以0.05％～0.15％磷酸水溶液为流动相B，梯度洗脱程序：

0～20min，A相5％～15％；B相95％～85％；

20～40min，A相15％～25％；B相85％～75％；

40～60min，A相25％～35％；B相75％～65％；

60～80min，A相35％～45％；B相65％～55％；

80～90min，A相45％～5％；B相55％～95％；

检测波长为260～340nm。

2.根据权利要求1所述的构建方法，其特征在于，所述甲醇水溶液的体积百分浓度为30％～70％。

3.根据权利要求1所述的构建方法，其特征在于，所述提取为超声提取，所述超声提取的功率为500～700W，频率为30～50kHz，时间为15～45分钟。

4.根据权利要求1所述的构建方法，其特征在于，所述参照物溶液的浓度为0.05～0.15mg/mL，供试品溶液的浓度为0.01～0.1g/mL。

5.根据权利要求1所述的构建方法，其特征在于，所述流动相B为0.1％磷酸水溶液。

6.根据权利要求1所述的构建方法，其特征在于，所述HPLC的柱温为30～40℃。

7.根据权利要求1所述的构建方法，其特征在于，所述HPLC的流速为0.5～1.5mL/min，进样量为5～15μL。

8.根据权利要求1所述的构建方法，其特征在于，所述由淫羊藿、千年健、地枫皮、牛膝四味中药制成的中成药为仙牛腰骶痛颗粒。

9.根据权利要求1至8中任一项所述的构建方法，其特征在于，色谱柱为Kromasil 100-5-C18，柱长为25cm，内径为4.6mm，粒径为5μm。

10.一种治疗腰骶痛中成药的HPLC对照特征图谱的构建方法，其特征在于，包括如下步骤：

采用权利要求1至9中任一项所述HPLC检测方法检测2～20批次样品，得到2～20批次样品的HPLC特征图谱，采用中药色谱指纹图谱相似度评价软件对特征图谱进行分析，确定共有特征峰，生成由共有峰构成的对照特征图谱。