[发明专利]白血病检测试剂盒

说明书

本发明涉及白血病检测试剂盒，涉及生物检测和治疗技术领域。该检测试剂盒包含抗MLAA‑34抗体，其含有重链可变区和轻链可变区，其中，重链可变区的氨基酸序列如SEQ ID NO.1所示，轻链可变区的氨基酸序列如SEQ ID NO.2所示。该抗MLAA‑34抗体可以特异性识别结合MLAA‑34蛋白，可用于通过免疫印迹(Western Blot)、酶联免疫吸附(ELISA)以及流式细胞术(FACS)等手段检测样品中的MLAA‑34蛋白，也可以用于MLAA‑34蛋白在细胞中的定性、定量和定位检测。

技术领域

本发明涉及生物检测和治疗技术领域，具体而言，涉及一种白血病检测试剂盒。

技术背景

急性白血病(acute leukemia，AL)是由于造血干/祖细胞在增殖发育过程中发生了一系列基因的异常改变、于分化过程的不同阶段发生分化阻滞、凋亡障碍和恶性增殖而引起的一组异质性的造血系统恶性肿瘤。疾病发展迅速、凶猛，因此白血病的早期快速确诊与分型对挽救患者生命是十分关键的。但由于白血病属造血干细胞异常的克隆性疾病，具高度异质性、分化差异性大等特点，传统的细胞形态学分型法仅能使70％左右的AL得以准确分型。随着细胞免疫学的深入研究、流式细胞仪的应用以及分子生物学的不断进展，将细胞形态学、免疫学、细胞遗传学和分子生物学相结合而形成的现代MICM分型诊断法已成为诊断急性白血病(AL)的重要手段。其中白血病的免疫学分型是利用单克隆抗体检测白血病细胞的细胞膜和细胞浆抗原以分析其表型，了解被测白血病细胞所属细胞系列及其分化程度。

急性单核细胞白血病(M5)是急性髓性白血病中较常见的类型，病情进展快，预后差。此前由于缺乏M5相关的特异性分子标志物，对于大多数M5患者仅能通过临床特征进行分层和预后判断。现有研究鉴定出具有特异性抗体、阳性率高的M5抗原新基因MLAA-34。

MLAA-34是CAB39L基因的新型剪接突变体，编码一个含有337个氨基酸残基的蛋白质，其主要定位于细胞膜和胞膜下。MLAA-34是一个表达在细胞膜表面的与M5发病及预后相关的新的白血病抗凋亡基因，发挥类似癌基因的功能，可作为M5早期检查和靶向治疗的潜在分子标志物。

发明内容

本发明的目的在于提供一种抗MLAA-34抗体，其可特异性结合MLAA-34蛋白，具有较高的特异性，可用于通过免疫印迹(Western Blot)、酶联免疫吸附(ELISA)以及流式细胞术(FACS)等手段检测样品中的MLAA-34蛋白，也可以用于MLAA-34蛋白在细胞中的定性、定量和定位检测。

本发明的另一目的在于提供一种抗MLAA-34的抗体片段，其具有与上述抗MLAA-34抗体等同的效果，可特异性结合MLAA-34蛋白，具有较高的特异性。

本发明的另一目的在于提供上述抗MLAA-34抗体以及抗MLAA-34的抗体片段的在检测和治疗中的应用。

本发明的另一目的在于提供上述抗MLAA-34抗体的制备方法，所制得的抗MLAA-34抗体效价高，特异性好。

本发明的另一目的在于提供一种检测MLAA-34蛋白的试剂盒。

本发明提供以下技术方案：

一种抗MLAA-34单克隆抗体，其包含轻链可变区，该轻链可变区含有CDR1区、CDR2区和CDR3区，其中轻链CDR1区、CDR2区和CDR3区的氨基酸序列分别如SEQ ID NO:3、4和5所示；此外还包含重链可变区，该重链可变区含有CDR1区、CDR2区和CDR3区，重链CDR1区、CDR2区和CDR3区的氨基酸序列分别如SEQ ID NO:6、7和8所示。

在一些实施方案中，本发明所述的抗MLAA-34抗体，其含有重链可变区和轻链可变区，其中，所述重链可变区的氨基酸序列如SEQ ID NO.1所示，所述轻链可变区的氨基酸序列如SEQ ID NO.2所示。