[发明专利]一种用于脊髓电刺激的设备

说明书

本发明公开了一种用于脊髓电刺激的设备，包括程控仪、无线授电装置、电极模块和无线受电装置，所述电极模块包括左电极、右电极、左引导管、右引导管和水囊，左电极首端设有一中空盲孔，左电极首端外侧可滑动的套接左引导管，左引导管长度略长于左电极首端的中空盲孔；右引导管中空，右电极可滑动的放置在右引导管内部，右电极内部有一条中空管道，水囊可滑动的放置在右电极内；所述电极模块与无线受电装置可拆卸的电连接，放置在患者体内；所述程控仪和无线授电装置通过USB接口电连接，放置在患者体外。本发明提出一种全新的SCS方案，减少了医生的手术量，为病人减少手术创伤，减少患者经济支出；降低了安全隐患；不影响核磁共振。

技术领域

本发明属于医疗设备领域，具体涉及一种用于脊髓电刺激的设备

背景技术

脊髓电刺激(spinal cord stimulation，SCS)是指将刺激电极置入椎管的硬膜外腔，通过电流刺激脊髓后角的感觉神经元及后柱传导束，阻断疼痛信号的传导，以达到治疗疼痛的一种神经调控方法。目前SCS技术在国内外广泛应用于治疗神经病理性疼痛、脑缺血、冠心病心绞痛、癌痛等领域研究表明，SCS可减轻多种病因诱发的神经病理性疼痛，提高病人生活质量。

SCS的手术方式通常分两期进行，一期手术在局部麻醉下植入电极，并在术中进行电刺激测试，以初步评估SCS的效果，一期手术后可行试验性治疗一周，若患者疼痛缓解满意，可二期手术放置植入性脉冲发生器(implantable pulse generator，IPG)。

SCS的术后调控，可使周围神经组织去极化产生动作电位，从而产生异常感觉。常用的SCS调控参数主要包括电压、脉宽和频率。调节上述刺激参数可在治疗过程中获得个体化的治疗效果。

目前使用的技术方案，尤其是使用方法主要来源于专利[US]External PulseGenerator Device and Associated Methods for Trial Nerve Stimulation-US2020254267A1及其同族专利所描述内容。

其使用主要问题为：

1、因IPG为植入设备昂贵且不可复用，以及植入手术创伤大而昂贵，植入分两步进行，增加住院时间与成本。

2、测试电极的植入需要尽可能地减少手术创伤，选择了通过脊椎穿刺植入的手术方式以避免打开椎体，这导致了导体细且柔软，植入过程难以控制植入方向，易偏移中轴线。同时，因为植入部分长，加剧了偏移时调整的困难。实际术中，需通过穿刺针不断抽出并旋转导体线再行插入尝试，常需多次乃至十数次调整才能达到满意效果。

3、第一步通过腰椎穿刺植入的测试电极细小结构简单，测试效果无法完全体现电极植入后的效果。植入IPG体积较大质地坚硬，目前的手术方式多埋植于腰部侧前部皮肤柔软活动较少的皮下，减少患者植入后的不适感。而这导致了术中需要在植入电极后改变患者体位，可能导致电极偏移等手术并发症影响手术效果。

4、植入部分IPG包含电池部分，安全性和耐用性存在隐患，且会对核磁共振检查的磁场强度等造成一定限制。

发明内容

为了解决上述技术问题，本发明是通过以下技术方案实现的：

一种用于脊髓电刺激的设备，包括程控仪、无线授电装置、电极模块和无线受电装置，所述电极模块包括左电极、右电极、左引导管、右引导管和水囊，左电极首端设有一中空盲孔，左电极首端外侧可滑动的套接一个左引导管，左引导管长度略长于左电极首端的中空盲孔；右引导管中空，右电极可滑动的放置在右引导管内部，右电极内部有一条中空管道，水囊可滑动的放置在右电极内；所述电极模块与无线受电装置可拆卸的电连接，放置在患者体内；所述程控仪和无线授电装置通过USB接口电连接，放置在患者体外。

所述程控仪包括电源、控制电路、脉冲发生器、屏幕、按键和外壳。