[发明专利]一种分析磺肽指示剂中杂质的检测方法

权利要求书

1.一种分析磺肽指示剂中杂质的检测方法，其特征在于包括以下步骤：

1)称取一定量的磺肽指示剂置于样品瓶中，依次加入1～10mL超纯水、0～10mL乙醇，充分混匀，超声1～30min；

2)取步骤1)的样品过滤后置于色谱进样瓶中；

3)取10～50μL步骤2)得到的样品注入高效液相色谱仪中进行高效液相色谱分析检测。

2.如权利要求1所述一种分析磺肽指示剂中杂质的检测方法，其特征在于在步骤1)中，所述磺肽指示剂包括百里酚蓝、间甲酚紫、苯酚红、溴甲酚绿、溴甲酚紫等中的至少一种。

3.如权利要求1所述一种分析磺肽指示剂中杂质的检测方法，其特征在于在步骤1)中，所述磺肽指示剂的配制浓度为50～500mmol/L，通过调整超纯水和乙醇的比例，增加不同种类磺肽指示剂的溶解度。

4.如权利要求1所述一种分析磺肽指示剂中杂质的检测方法，其特征在于在步骤2)中，所述过滤采用0.45μm滤膜。

5.如权利要求1所述一种分析磺肽指示剂中杂质的检测方法，其特征在于在步骤3)中，所述进行高效液相色谱分析检测时流动相中有机相为甲醇，无机相为添加0.05％三氟乙酸的超纯水，采用等度洗脱程序，有机相比例为20％～80％。

6.如权利要求1所述一种分析磺肽指示剂中杂质的检测方法，其特征在于在步骤3)中，进行高效液相色谱分析检测时采用的色谱柱为C18柱。

7.如权利要求6所述一种分析磺肽指示剂中杂质的检测方法，其特征在于所述色谱柱的型号规格为4.6×250mm，5μm。

8.如权利要求1所述一种分析磺肽指示剂中杂质的检测方法，其特征在于在步骤3)中，所述进行高效液相色谱分析检测时，不同磺肽指示剂设定的检测波长不同。

9.如权利要求8所述一种分析磺肽指示剂中杂质的检测方法，其特征在于所述不同磺肽指示剂设定的检测波长不同，具体为：百里酚蓝的检测波长为435nm；间甲酚紫的检测波长为434nm；苯酚红的检测波长为433nm；溴甲酚绿的检测波长为444nm；溴甲酚紫的检测波长为433nm。