[发明专利]一种免疫分析仪光学系统校准方法在审

专利信息
申请号: 202110244765.X 申请日: 2021-03-05
公开(公告)号: CN113721009A 公开(公告)日: 2021-11-30
发明(设计)人: 席秋子;孙虎;张瑞娟;朱烨欣;张运平 申请(专利权)人: 郑州如飞生物技术有限公司
主分类号: G01N33/53 分类号: G01N33/53;G01N21/64
代理公司: 北京远大卓悦知识产权代理有限公司 11369 代理人: 张川
地址: 450000 河南省郑州市高新技术产业*** 国省代码: 河南;41
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摘要:
搜索关键词: 一种 免疫 分析 光学系统 校准 方法
【权利要求书】:

1.一种免疫分析仪光学系统校准方法,其特征在于,包括:

步骤1.制备缓冲液标准品:

制备10个不同校准点浓度的缓冲液标准品至缓冲液板中;

步骤2.制备校准检测卡:

配置配制兔IgG包被缓冲液,将配制兔IgG包被缓冲液包被至硝酸纤维素膜;将上样垫、吸水纸、硝酸纤维素膜装至PVC底板,分切为膜条;将膜条放置检测卡壳中;

步骤3.样本检测:

向免疫分析仪中录入缓冲液标准品的校准点信息;

利用免疫分析仪检测10个不同校准点浓度的缓冲液标准品,得到相对应的校准点荧光值;

步骤4.校准:

根据缓冲液标准品的校准点信息,得到10个缓冲液标准品的标准校准点荧光值,通过回归函数计算出标准情况下的F(x)方程;

根据样本检测结果,得到10个缓冲液标准品相对应的测试校准点荧光值,通过回归函数家算出检测情况下的G(x)方程;

获得校准方程Y(x)=F(x)-G(x);

根据校准方程对免疫分析仪光学系统进行校准;

步骤5.校准评估:

采用非校准点浓度的缓冲液进行测试,与标准机测试结果比对,准确度偏差在允许偏差度内,校正合格。

2.如权利要求1所述的免疫分析仪光学系统校准方法,其特征在于,所述步骤1中采用的缓冲液标准品为用Alexa Fluor 647标记的羊抗兔抗体溶液。

3.如权利要求2所述的免疫分析仪光学系统校准方法,其特征在于,所述羊抗兔抗体溶液标记偶联比在1.4-4之间。

4.如权利要求3所述的免疫分析仪光学系统校准方法,其特征在于,所述步骤2中硝酸纤维素膜宽度为3.9-4.1mm。

5.如权利要求4所述的免疫分析仪光学系统校准方法,其特征在于,所述步骤2中硝酸纤维素膜每公分包被0.5ul的兔IgG包被缓冲液。

6.如权利要求5所述的免疫分析仪光学系统校准方法,其特征在于,所述步骤2中兔IgG包被缓冲液浓度为1.0mg/ml。

7.如权利要求3所述的免疫分析仪光学系统校准方法,其特征在于,所述步骤3中免疫分析仪检测缓冲液标准品步骤包括:

1)机械臂取TIP耗材(移液器枪头)装至移液器;

2)移液器移动至缓冲夜板;

3)移液器吸取缓冲液标准品;

4)抛弃使用完的缓冲液板;

5)将检测卡移动到反应位;

6)移液器将缓冲液标准品移液至检测卡;

7)移动检测卡至检测位检测;

8)显示检测结果并存储;

9)抛弃检测卡;

10)抛弃TIP耗材(移液器枪头)。

8.如权利要求7所述的免疫分析仪光学系统校准方法,其特征在于,所述步骤5中的允许偏差度为5%。

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