[发明专利]一种治疗复发性生殖器疱疹的药物组合物及其制备方法

说明书

本发明公开了一种治疗生殖器疱疹的药物组合物及其制备方法，它是由红参、贯叶金丝桃、赤芍、皂角刺、生甘草为主要原料制备而成的制剂。本发明具有补气活血，祛湿解毒的功效，疗效确切，且安全无副作用，可显著降低远期复发率，显著降低临床症状积分。本发明还公开了以上所述药物的制备方法，根据每味中药的不同特性，分别以粉碎或溶剂提取等预处理后，按比例配制而成。

技术领域

本发明涉及一种治疗复发性生殖器疱疹的药物组合物。具体的说是以红参、贯叶金丝桃、赤芍、皂角刺、生甘草为主要原料制备而成的中成药。本发明还涉及上述药物的制备方法。

背景技术

复发性生殖器疱疹是由单纯疱疹病毒(Herpes Simplex Virus，HSV)感染泌尿生殖器及肛门部位皮肤黏膜而引起的性传播疾病。HSV可分为1型(HSV-1)和2型(HSV-2)，复发性生殖器疱疹主要由HSV-2病毒引起。

初发复发性生殖器疱疹消退后，残存的病毒经周围神经沿神经轴转移至骶神经节而长期潜伏下来，当机体抵抗力降低或某些激发因素如发热、受凉、感染、月经、胃肠功能紊乱、创伤等作用下，可使潜伏的病毒激活，病毒下行至皮肤黏膜表面引起病损，导致复发，大多数病例可发展为复发性生殖器疱疹。全身症状少见，皮损局限，病程较短，一般持续6～10天。复发频率个体差异较大，平均3～4次/年，发作频繁者每年可超过10次。

据最新世界卫生组织报告，如今全球共有大概2亿人携带了单纯疱疹病毒，近年，复发性生殖器疱疹发病率在中国呈逐年上升趋势，主要是经过性接触传达的，本病危害性严峻，复发率高。女性感染后可致使女性不孕，流产，且子宫颈癌和阴茎癌的发病与复发性生殖器疱疹病毒感染关系密切，患过复发性生殖器疱疹的妇人比未患过者患宫颈癌的危险性大5～10倍。复发性生殖器疱疹反复发作，难以治愈。

对本病的治疗目标是缓解症状、减少复发、减少排毒以及减轻患者心理负担。

主要为抗病毒治疗，分为间歇疗法和长期抑制疗法两种。对于亚临床HSV激活的患者，可根据具体情况，特别是患者自身需求，予以合理的抗病毒治疗。

长期抑制治疗：对于发作频繁的患者，可推荐长期抑制疗法，疗程视患者需求和疗效而定，多主张6个月或更长时间。可选择的方案包括：口服阿昔洛韦400mg，每日2次；或伐昔洛韦500mg，每日1次。

目前尚无证据表明，长期抑制疗法可阻止停药后复发，且长期服用阿昔洛韦等抗病毒药物会出现腹泻、呕吐及肝肾损害等副作用；

鉴于目前对复发性生殖器疱疹缺乏有效的根治方法，因此，开发减少或消除患者复发的药物具有良好的市场前景。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗复发性生殖器疱疹疗效确切的中药及其相应制剂。其特点有：可显著抑制复发性生殖器疱疹的复发率，显著降低临床症状积分，且价格便宜、无副作用。

复发性生殖器疱疹属于中医热疮、阴疮范畴，主要病机为正气亏虚兼湿毒血瘀，外感湿热邪毒，互结于阴，壅滞肌肤，循经蛰伏，湿热邪毒日久耗伤正气，导致正气亏损，反复发作，湿热瘀阻，邪毒难祛则发为本病。故中医治疗复发性生殖器疱疹当以补气活血、祛湿解毒为主，处方来源于临床经验方，可有效减轻临床症状体征，提高免疫力，显著降低远期复发风险。

本发明是一种治疗复发性生殖器疱疹的药物组合物，其特征在于它是以红参、贯叶金丝桃、赤芍、皂角刺、生甘草为主要原料制备而成，方中红参补益正气为君药，贯叶金丝桃清热利湿为臣药，赤芍、皂角刺活血清热解毒为佐药，生甘草为使药，处方配伍精妙，疗效确切。

重量配比组成如下：

(1)红参2-90份、贯叶金丝桃2-90份、赤芍2-90份、皂角刺2-90份、生甘草2-90份。

优选重量配比是：