[发明专利]一种人体眼球巩膜内的眼压测量植入物、终端设备以及植入方法

说明书

本发明适用于眼科医疗设备技术领域，提供了一种人体眼球巩膜内的眼压测量植入物、终端设备以及植入方法，在人体眼球的巩膜上开窗制作夹层，并向该夹层中植入用于测量眼球巩膜内的径向压强的眼压测量植入物，眼压测量植入物通过外界的终端设备经过力学计算和标定，换算成眼球巩膜内壁压强(即眼内压)。通过采用可控张力的缝合线来缝合巩膜瓣或压力传感器，来重建受力，并将受力传导到压力传感器上，在手术当时，通过调整缝合线上的张力，即可对压力传感器做标定，从而建立即刻的测量能力，并在手术后远期，巩膜组织逐渐愈合，同时缝合线降解(如果使用可降解缝合线)，则由巩膜代替缝合线将受力传递到传感器上，因此保障了远期的可用性。

技术领域

本发明属于眼科医疗设备技术领域，尤其涉及一种人体眼球巩膜内的眼压测量植入物、终端设备以及植入方法。

背景技术

青光眼是全球首位不可逆的致盲性眼病。2020年全球原发性青光眼患病人数超过600万，2040年将超过1亿。中国是青光眼患者人数最多的国家，202年我国青光眼患病人数达2100万，其中致盲人数达567万。随着老龄化进程的加快，青光眼患病率逐年增加，40岁及以上人群原发性青光眼的患病率为2.3％～3.6％。青光眼的临床表现主要为眼内压(Intraocular pressure，IOP)升高，可导致视神经缓慢的不可逆性损伤，在青光眼早期，眼内压存在波动且不稳定，可能一天之内仅有数小时眼压升高，较难被发现，从而使54.9％～82％的青光眼患者未被诊断。因此，眼内压的24小时实时监测对于及时发现眼内压升高和指导青光眼的诊断和防治就显得尤为重要。与此同时，对于重度青光眼患者而言，能够实时了解自身的眼内压情况也有助于眼科医师对青光眼患者的靶眼压的设置以及随访和管理，不断优化青光眼的院内和院外的治疗。

目前眼压的检测方法主要有指测法和眼压计测量法，其中，指测法较为粗略，并需要检查者有丰富的临床检测经验，眼压计测量法更加直观、精确，但是又存在使用时需要专业知识的限制。因此操作简易、测量精确、能够实时监测的眼压装置就显得迫在眉睫。

现在广泛使用的眼压计大多是通过测量IOP来进行诊断和控制，普遍的测量方法是Goldmann压平眼压测量法，缺点在于无法进行实时监测，同时也有采用形变传感器测量角膜形变(角膜随眼内压发生一定程度的形状(曲率)改变)，此种方式问题在于传感器与角膜表面结合不牢、不稳，形变传递不可靠，测量结果不准确；不能长期佩戴，易产生角膜、结膜的炎性反应等问题。

发明内容

本发明提供一种人体眼球巩膜内的眼压测量植入物、终端设备以及植入方法，旨在解决原有采用形变传感器测量角膜形变(角膜随眼内压发生一定程度的形状(曲率)改变)，此种方式问题在于传感器与角膜表面结合不牢、不稳，形变传递不可靠，测量结果不准确；不能长期佩戴，易产生角膜、结膜的炎性反应等问题。

本发明是这样实现的，一种人体眼球巩膜内的眼压测量植入物的植入方法，在人体眼球的巩膜上开窗制作夹层，并向该夹层中植入用于测量眼球巩膜内的径向压强的眼压测量植入物，所述眼压测量植入物通过外界的终端设备经过力学计算和标定，换算成眼球巩膜内壁压强(即眼内压)，其中：采用带有拉力的或者拉力可调整的缝合方式对巩膜开窗进行缝合。

进一步的：一种人体眼球巩膜内的眼压测量植入物的植入方法包括如下步骤：

步骤一、在巩膜上采用一定形式制做有一定厚度的开窗用于形成夹层，且不穿透巩膜；

步骤二、并将眼压测量植入物放入到夹层中；

步骤三、对巩膜开窗进行缝合，在缝合过程中使用拉力缝合器对缝合线上的张力进行调节；

步骤四、采用传统方式测量眼内压作为标定读数，并调节缝合线的张力对眼压测量植入物进行读数的调节，使眼压测量植入物读数达到设定的范围内，建立设定的眼压测量植入物受力。

步骤五、标定完成后，观察眼压测量数值，待稳定后，对缝合线进行打结，完成缝合，并撤除拉力缝合器。