[发明专利]一种L-薄荷醇载吲哚美辛复合颗粒及其制备方法有效
| 申请号： | 202110228916.2 | 申请日： | 2021-03-02 |
| 公开（公告）号： | CN112972390B | 公开（公告）日： | 2022-09-16 |
| 发明（设计）人： | 龚俊波;刘岩博;陈明洋;闫辉;彭浩宇;孙萌萌;侯宝红;尹秋响 | 申请（专利权）人： | 天津大学 |
| 主分类号： | A61K9/14 | 分类号： | A61K9/14;A61K9/20;A61K31/405;A61K31/045;A61P29/00 |
| 代理公司： | 天津企兴智财知识产权代理有限公司 12226 | 代理人： | 陈雅洁 |
| 地址： | 300000*** | 国省代码： | 天津;12 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 薄荷醇 吲哚 复合 颗粒 及其 制备 方法 | ||
1.一种L-薄荷醇载吲哚美辛复合颗粒，其特征在于，所述复合颗粒为球形复合颗粒，所述颗粒中L-薄荷醇和吲哚美辛的质量比为0.63～3.55:1；
所述复合颗粒为L-薄荷醇和吲哚美辛的物理混合物，其中，L-薄荷醇为稳定的α晶型，吲哚美辛为药用的γ晶型存在；
所述复合颗粒的平均粒径为300～1300μm；
所述复合颗粒的休止角为22°～26°；
所述复合颗粒的振实密度为0.46～0.59g/cm3；
所述L-薄荷醇载吲哚美辛复合颗粒的制备方法包括如下步骤：
(1)在70～90℃条件下，配置L-薄荷醇、吲哚美辛和水的混合溶液，所述混合溶液中，L-薄荷醇的浓度为0.015～0.065g/mL，吲哚美辛的浓度为0.006～0.02g/mL；
(2)将步骤(1)中的混合溶液在70～90℃，单位体积的搅拌功率为0.032～0.358kW/m3的条件下搅拌至出现液液相分离现象，得到液液分层混合液；
(3)将步骤(2)得到的液液分层混合液在1～30℃条件下发生降温结晶，降温结晶的速率为20～60℃/10min，得到混合物；
(4)将步骤(3)得到的混合物在1～30℃采用表面活性剂进行处理0.5～5h，得到处理物，其中表面活性剂的添加量为步骤(1)中混合溶液质量的0.02%-0.50％；
(5)将步骤(4)得到的处理物进行过滤操作，用水清洗3～5次，而后在常压且25～55℃条件下干燥12～48h，得到所述L-薄荷醇载吲哚美辛复合颗粒。
2.根据权利要求1所述的L-薄荷醇载吲哚美辛复合颗粒，其特征在于，所述表面活性剂包括硬脂酸钠、六偏磷酸钠、十二烷基苯磺酸钠或十二烷基硫酸钠中的任意一种或两种的组合。
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