[发明专利]一种治疗代谢相关脂肪性肝病的药物组合物及其制备方法和应用

权利要求书

1.一种治疗代谢相关脂肪性肝病的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物由包括如下重量份数的原料制备而成：人参提取物1-100份、山梨糖醇1-1000份、微晶纤维素1-200份、硬脂酸镁1-50份、透明被膜剂1-50份。

2.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物由包括如下重量份数的原料制备而成：人参提取物10-30份，山梨糖醇100-350份，微晶纤维素15-50份，硬脂酸镁2-8份，透明被膜剂2-6份。

3.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物由包括如下重量份数的原料制备而成：人参提取物15份，山梨糖醇155份，微晶纤维素26份，硬脂酸镁4份，透明被膜剂3份。

4.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物成品制剂的剂型为药剂学上常规技术方法制备的可接受的剂型。

5.如权利要求4所述的药物组合物，其特征在于，所述剂型为片剂。

6.如权利要求1-5任一项所述的药物组合物的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括如下步骤：

制备富含人参皂苷Rh2的人参提取物；

将富含人参皂苷Rh2的人参提取物与山梨糖醇、微晶纤维素、硬脂酸镁、透明被膜剂进行洁净、灭菌、炮制和干燥处理，干燥处理后再进行粉碎，过筛，然后按配比混合后制粒。

7.如权利要求6所述的药物组合物的制备方法，其特征在于，富含人参皂苷Rh2的所述人参提取物的制备方法如下：

对红参萃取物用氯仿进行三次萃取，合并上层溶液，经过树脂吸附，乙醇洗脱，获得人参二醇，再经过酸洗，过大孔树脂吸附硅胶柱层析，用水洗脱除去人参皂苷中混杂的水溶性杂质，再用甲醇或乙醇洗脱人参皂苷，收集洗脱液，得到含有人参皂苷Rg3和Rh2的洗脱液；将含有人参皂苷Rg3和Rh2的洗脱液进行分离纯化得到富含人参皂苷Rh2的人参提取物。

8.如权利要求1-5任一项所述的药物组合物在治疗代谢相关脂肪性肝病药物中的应用。