[发明专利]一种消化道可降解防移位支架及其制备方法

说明书

本发明公开了一种消化道可降解防移位支架，该支架包括由可降解丝编织而成的支架本体；所述的支架本体上设置若干突起的倒刺。本发明的采用可降解丝作为支架的原料，组织相容相好，较少支架异物感。支架本体上设置若干突起的倒刺，有效防止支架移位，采用聚对二氧环己酮线，不仅组织相容相好，并且在人体中强度保持率大，2周强度保持率仍能超过80%，8周的强度保持率为13%，均大于聚乙交酯和聚乳酸，柔韧性也优于聚乙交酯和聚丙交酯，更适合有蠕动功能的消化道，本发明的支架的编织时横向保持支撑力而纵向保持一定轴向伸缩顺应性，适应肠道蠕动。

技术领域

本发明涉及消化道支架技术领域，具体涉及一种消化道可降解防移位支架及其制备方法。

背景技术

支架介入治疗已经在血管外科、胸外科、泌尿外科、消化外科的临床中得到大量应用。利用X射线透视、CT定位、B超等医疗影像设备，通过特制的导管或器械导入，介入治疗医生已经可以把支架输送到人体几乎所有的血管分支、消化道管腔及其他特定病灶部位。

当前使用的介入支架主要是金属非降解支架，比如镍钛合金支架，其优点是镍钛合金具有形状记忆性，支架可以在体温下恢复形变，从而提供给病灶部位足够的扩张和支撑力。但其缺点也很明显，比如：(1)非降解金属支架作为人体异物，与人体适应性不好，易造成持续疼痛、异物炎性反应、内膜增生、晚期血栓等远期并发症；(2)非降解金属支架如果需要取出，需要二次手术，增加病人的痛苦、风险和医疗费用；(3)非降解金属支架如果滑脱到肠胃或其他部位，会造成内部损伤、出血、甚至穿孔等医疗事故。

因此，非降解金属支架目前在消化系统领域中主要是用于肿瘤晚期患者的一些姑息治疗中，而对于一些良性狭窄或梗阻，比如ESD术后狭窄、贲门失弛缓、巨大憩室等导致的消化道障碍，在治疗中就不适于放置永久性金属支架。良性狭窄病变需要在治疗结束后去除支架，非降解金属支架不能满足这一要求。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种消化道可降解防移位支架，防止支架移位，减少支架异物感。

为解决上述技术问题，本发明采取如下技术方案：一种消化道可降解防移位支架，包括由可降解丝编织而成的支架本体；所述的支架本体上设置若干突起的倒刺。

进一步地，所述的倒刺与所述的支架本体一体成型。

进一步地，所述的可降解丝为聚对二氧环己酮线。

进一步地，所述的支架本体整体呈哑铃状结构，包括中部的支架主体和两端的支撑体；所述支撑体的直径大于支架主体的直径。

进一步地，所述的支架主体和所述的支撑体均为菱形网状结构。

进一步地，所述支撑体的外端设置有弹性支撑环。

进一步地，所述支撑体在弹性支撑环之间沿纵向编织有多个轴向限位环，相邻两个轴向限位环之间的编织的波纹状结构使支撑体具有轴向伸缩性。

进一步地，利用切割刀具在可降解丝表面切割，形成小刺状突起的倒刺，将带有倒刺的可降解丝进行编织，形成支架本体。

进一步地，将弹性支撑环编织进支架本体的两端形成弹性支撑体。

进一步地，小刺状突起的倒刺呈螺旋转分布于可降解丝的表面。

本发明的有益效果为：

1）本发明采用可降解丝作为支架的原料，组织相容相好，较少支架异物感。

2）本发明的支架本体上设置若干突起的倒刺，有效防止支架移位。

3）本发明采用聚对二氧环己酮线，不仅组织相容相好，还能较长时间的强度维持，并且在人体中强度保持率大，2周强度保持率仍能超过80%，8周的强度保持率为13%，均大于聚乙交酯和聚乳酸，柔韧性也优于聚乙交酯和聚丙交酯，更适合有蠕动功能的消化道。