[发明专利]TIM抑制剂及其应用

权利要求书

1.一种分离的TIM-3抑制剂，其特征在于，所述TIM-3抑制剂包括：

（1）SEQ ID NO:1所示的重链可变区CDR1、SEQ ID NO:2所示的重链可变区CDR2、SEQ IDNO:3所示的重链可变区CDR3；和

（2）SEQ ID NO:4所示的轻链可变区CDR1、SEQ ID NO:5所示的轻链可变区CDR2、SEQ IDNO:6所示的轻链可变区CDR3。

2.根据权利要求1所述的TIM-3抑制剂，其特征在于，所述TIM-3抑制剂包括：

（1）重链可变区，所述重链可变区具有SEQ ID NO:7所示的氨基酸序列；和

（2）轻链可变区，所述轻链可变区具有SEQ ID NO:8所示的氨基酸序列。

3.根据权利要求1所述的TIM-3抑制剂，其特征在于，所述TIM-3抑制剂包括：

（1）重链，所述重链具有SEQ ID NO:17所示的氨基酸序列；和

（2）轻链，所述轻链具有SEQ ID NO:18所示的氨基酸序列。

4.编码权利要求1-3中任一项所述的TIM-3抑制剂的核酸分子。

5.根据权利要求 4所述的核酸分子，其特征在于，编码重链CDR1的核酸分子序列如SEQID NO:9所示，编码重链CDR2的核酸分子序列如SEQ ID NO:10所示，编码重链CDR3的核酸分子序列如SEQ ID NO:11所示，编码重链可变区的核酸分子序列如SEQ ID NO:12所示，编码重链的核酸分子序列如SEQ ID NO:19所示；编码轻链CDR1的核酸分子序列如SEQ ID NO:13所示，编码轻链CDR2的核酸分子序列如SEQ ID NO:14所示，编码轻链CDR3的核酸分子序列如SEQ ID NO:15所示，编码轻链可变区的核酸分子序列如SEQ ID NO:16所示，编码轻链的核酸分子序列如SEQ ID NO:20所示。

6.一种包括权利要求4或5所述的核酸分子的重组载体。

7.一种包括权利要求4或5所述的核酸分子或权利要求6所述的重组载体的重组细胞。

8.一种包括治疗有效量的权利要求1-3中任一项所述的TIM-3抑制剂的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物还包括治疗有效量的以下抗体中的至少一种：抗T细胞膜上的负性免疫调节分子的抗体或其抗原结合片段、抗PD-1抗体或其抗原结合片段、抗 PD-L1抗体或其抗原结合片段。

9.根据权利要求8所述的药物组合物，其特征在于，T细胞膜上的负性免疫调节分子包括CD25、Foxp3、CTLA-4、GITR。

10.一种包括权利要求1-3中任一项所述的TIM-3抑制剂的检测产品或免疫缀合物。

11.一种非诊断目的的检测TIM-3蛋白表达水平的方法，其特征在于，所述方法包括将含有TIM-3蛋白的样品与权利要求1-3中任一项所述的TIM-3抑制剂接触。

12.权利要求1-3中任一项所述的TIM-3抑制剂的应用，所述应用包括以下任一项：

（1）在制备权利要求10所述的检测产品中的应用；

（2）在制备权利要求8或9所述的药物组合物中的应用；

（3）在制备阻断TIM-3与TIM-3的配体结合的药物中的应用；

（4）在制备调节TIM-3活性或水平的药物中的应用；

（5）在制备促进T淋巴细胞中IFN-γ表达的药物中的应用。

13.权利要求8或9所述的药物组合物在制备促进T淋巴细胞中IFN-γ表达的药物中的应用。