[发明专利]一种药物组合物、复方制剂及其制备方法与应用

说明书

本申请公开了一种药物组合物、复方制剂及其制备方法与应用，所述药物组合物包括任意比的以下组分：组分A：右美沙芬或右美沙芬可药用盐中的至少一种；组分B：安非他酮或安非他酮可药用盐中的至少一种；组分C：叶酸或叶酸衍生物中的至少一种；组分D：甲基供体中的至少一种；所述组分A、所述组分B、所述组分C和所述组分D的质量比满足：组分A：组分B：组分C：组分D＝1～100：1～150：0.1～100：5～1000。所述药物组合物各组间可以产生协同增效作用，可以有效抑制NMDA受体的过激活，及抑制5‑HT和/或NE再摄取，有效缓解抑郁症。

技术领域

本申请一种药物组合物、复方制剂及其制备方法与应用，属于医药领域。

背景技术

抑郁症常见的临床症状表现为情感淡漠、思维迟钝、动作迟缓等，对任何事物缺乏兴趣，丧失生活的信心，缺乏足够的自我认同感，多数患者存在厌世、轻生的念头【孟盼，王宇红，张秀丽，等.抑郁症大脑海马神经可塑性机制研究进展[J].世界中西医结合杂志，2012，07(10):914-917】，据报道仅中国就有9000多万人患有不同程度的抑郁症，此病严重的影响人类的身心健康。

遗传因素和外部环境等原因均是影响抑郁症发病的重要因素；生活压力、居住环境、社会人际交往关系、家庭关系、社会认同感、性格等等均与抑郁症的发作具有明显密切的关系；大量的实验研究证明生活压力越大、居住环境越差、家庭关系不和睦、社会人际交往简单均能够增加抑郁症的发病几率，内向型性格或是社会认同感差的人更易患有抑郁【De Simone R,RanieriA,Montella S et al.Cortical spreading depression andcentral pain networks in trigeminal nucleimodulation:time for an integratedmigrainepathogenesisperspective.[J].Neurological sciences，2013，34(1Suppl.):S51-S55】，而这些也是导致抑郁症高危人群，存在一定的规律和特点。但是病理性改变是导致抑郁症发作的主要原因。

从上世纪50年代以来陆续开发出多种治疗抑郁的药物，主要是基于单胺递质假说而开发的以单胺类神经递质或其受体为靶标的药物，主要可分为8类：单胺氧化酶抑制剂(MAOIs)、三环类(TCAs)、选择性5-HT再摄取抑制剂(SSRIs)、5-HT2A受体拮抗剂和5-HT再摄取抑制剂(SARIs)、NE/DA摄取抑制剂(NDRIs)、NE和特异性5-HT抗抑郁药(NaSSAs)、NE再摄取抑制剂(NaRIs)、5HT和NE再摄取抑制剂(SNRIs)，上述种类的药物存在治疗效果不理想、起效慢、副作用大等缺点。