[发明专利]一种抗慢性心衰中药复方有效成分的提取方法

说明书

本发明涉及中药有效成分提取技术领域，具体是一种抗慢性心衰中药复方有效成分的提取方法，所述中药复方是由以下重量份的原料药组成：鹿角15份、红花9份、补骨脂20份、淫羊藿30份、山茱萸15份、女贞子30份、沉香6份。所述中药复方可用于治疗慢性心力衰竭疾病。目前该组方剂型存在使用不便、提取率低等缺陷，本发明针对此缺陷，进一步优化该中药提取工艺，采用星点设计‑响应面法结合G1‑熵权法优化该组方颗粒提取工艺，实验结果表明：当加水量为14倍，煎煮时间为85min时，预测评分最佳、浸膏得率最高，为最优提取工艺，为该组方工业化生产提供了有效实验依据。

技术领域

本发明涉及中药有效成分提取技术领域，具体地说，是一种抗慢性心衰中药复方有效成分的提取方法。

背景技术

抗慢性心衰药复方，即补肾活血方，是多年临床治疗慢性心力衰竭的验方，长期应用于心衰患者，临床可靠有效^[1]，已获专利授权。本方在处理标本关系上立足补虚求本，兼顾淤血、水饮等标实；在处理阴阳比重上平补阴阳，以补阳为主，且阴中求阳；在处理全心肾关系上强调心肾相交、心本乎肾，以温肾求强心。该方由鹿角、红花、淫羊藿、补骨脂、女贞子、山茱萸和沉香7味药材组成，方中鹿角咸温入肾，补肾阳、益精血；红花辛温入心，活血通经，两药共为君药；淫羊藿、补骨脂、女贞子、山茱萸共助鹿角平补肾之阴阳，为臣药；沉香纳气归肾以助诸补肾药，行气止痛以助红花活血，并使本方补而不滞，是为佐使药；诸药合用，共奏补肾活血之功效^[1]。

现代药理研究表明，鹿角活性成分鹿茸多肽可介导心肌干细胞分化，修复受损心肌；羟基红花黄色素A为单查尔酮苷类结构的化合物，是红花药理功效的最有效水溶性部位，对血管组织细胞有明显的保护作用，具有降血压、扩张血管、改善器官供血、抗凝血、抗炎等功效；补骨脂有多种生物活性，香豆素类为其主要活性成分，其中补骨脂素对心血管系统具有保护作用；淫羊藿主要成分为黄酮类，对抗心力衰竭和保护心脏功能有着很大的作用，其代表性成分淫羊藿苷可增加心脏收缩功能，减轻心脏负荷，使心排量增加，从而保护心脏血管；山茱萸是治疗糖尿病、冠心病和高血压的主要药材，环烯醚萜类是山茱萸中含量最高的分类群，Kang等研究表明，没食子酸通过上调内皮型一氧化氮合酶(eNOS)磷酸化水平，增加NO含量，同时没食子酸能够抑制血管紧张素I转化酶(ACE)，显著降低自发性高血压大鼠的血压，且与卡托普利的药理作用强度相当。莫诺苷和马钱苷对糖尿病小鼠心肌有一定的保护作用；女贞子所含有效成分既能有效地双向调节人体内分泌系统，又可以使冠脉血流量增加，并对心肌收缩力产生抑制作用，在心功能不全与心律失常等心脏疾病治疗中已有良好成效，特女贞苷能明显抑制肾小球系膜细胞凋亡，能增加Bcl-2/Bax以及下调cleaved-caspase3蛋白的高表达，从而抑制肾小球系膜细胞过早过多凋亡，起到保护细胞的作用，达到防治肾衰和减少蛋白尿的目的。

补肾活血方临床应用时剂型为水煎剂，存在使用不便等缺点，故有必要在传统汤剂的基础上研制成颗粒剂、片剂或胶囊剂等固体剂型，以便于临床使用。补肾活血方颗粒提取工艺综合评价中求出各个不同指标的权重至关重要，权重的合理性直接影响评价结果。根据求权重的不同分析方法可分为主观赋权法和客观赋权法两类。前者基于专家以往的经验得出的权重，包括层次分析法、二项系数法、G1法、专家系统法等；后者基于客观的不同提取功能工艺计算权重，不包含人为因素的影响，真实反映了不同工艺各指标的客观信息，包括主成分分析法、熵仅法等。大多采用多指标评价体系权重赋分的方法^[3]，其中G1法是对层次分析法(AHP)进行改进的主观赋权法^[4]，具有计算速度快、无需一致性检验等优点；熵权法可与其他方法组合使用^[5]，从而优选出合理可行的提取工艺参数。因此，本实验采用星点设计-响应面法结合G1-熵权法优化补肾活血方颗粒提取工艺，为该制剂临床应用提供合理参考。

关于本发明一种抗慢性心衰中药复方有效成分的提取方法目前还未见报道。

发明内容

本发明的目的是针对现有技术的不足，提供一种抗慢性心衰中药复方有效成分的提取方法。