[发明专利]电极、球囊导管及消融系统

说明书

本发明提供一种电极、球囊导管及消融系统，电极用于设置在导管的远端，电极包括沿导管的延伸方向依次连接的电极近端、电极主体及电极远端，电极主体呈网状结构，电极近端与电极远端中的至少一个可活动地与导管连接，电极主体被配置为，随电极近端和/或电极远端沿导管的移动，而在收缩状态和扩张状态之间转换。球囊导管包括球囊及所述的电极，球囊扩张时，用于支撑电极主体保持扩张状态，以使电极主体贴靠于预定对象上。球囊通过自身的膨胀扩张或球囊扩张后向电极远端移动以对电极主体施加压应力，从而使电极主体与预定对象贴靠的更稳定、更连续、更完全，进而提升消融效率。进一步，可向球囊中提供冷却介质，以提高消融阶段的安全性。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种电极、球囊导管及消融系统。

背景技术

目前在电生理治疗领域，利用导管传递能量并进行组织消融是最常见的手段之一。导管头端（远端）进入人体到达对应的治疗靶点后，通过导管尾端（近端）连接的能量平台发送能量介质（如射频、超声、脉冲等能量），导管远端装有能量输出电极，电极与组织贴靠后传递给组织，从而进行组织消融。为了实现电极的精确及稳定贴靠，导管远端作为电极的载体，形态极为重要，常见的形态有环形电极，如美敦力公司的肺静脉隔离产品，该产品目前被用于最新的脉冲消融静脉隔离治疗心房颤动的临床实验中，但该产品无法与目标靶位完全贴靠，从而需要转动导管进行多次消融，延长手术时间，降低了手术效率。此外，强生公司的Heliostar导管将电极贴附在球囊表面进行能量传递，但球囊上贴附的电极数量有限，而且电极不连续，从而影响组织和电极之间的精确贴靠。

发明内容

本发明的目的在于提供一种电极、球囊导管及消融系统，以解决现有技术中电极与不规则的肺静脉口贴靠不完全以及不连续的问题。

为解决上述技术问题，基于本发明的一个方面，本发明提供一种电极，用于在设备及人体组织之间传输能量，所述电极用于设置在导管的远端，所述电极包括沿所述导管的延伸方向依次连接的电极近端、电极主体及电极远端，所述电极主体呈网状结构，所述电极近端与所述电极远端中的至少一个可活动地与所述导管连接，所述电极主体被配置为，随所述电极近端和/或电极远端沿所述导管的移动，而在收缩状态和扩张状态之间转换；

所述电极主体处于所述收缩状态时，所述电极主体折叠并沿所述导管的径向向内贴靠于所述导管上；所述电极主体处于所述扩张状态时，所述电极主体沿所述导管的径向向外扩张。

可选的，所述扩张状态包括第一扩张子状态和第二扩张子状态，所述电极主体的最大径向尺寸处为电极中端，所述电极主体处于所述第一扩张子状态时，所述电极中端于所述导管上的投影位于所述电极近端和所述电极远端之间；所述电极主体处于所述第二扩张子状态时，所述电极近端与所述电极远端中的一个，在所述电极中端于所述导管上的投影，和所述电极近端与电极远端中的另一个之间。

可选的，所述电极主体包括多个第一子电极，所述第一子电极沿所述导管的纵向延伸，多个所述第一子电极围绕所述导管周向分布。

可选的，多个所述第一子电极沿所述导管的横向相互交叉连接。

可选的，所述电极主体包括多个第二子电极，所述第二子电极沿所述导管的横向延伸，每个所述第二子电极的两端分别与相邻的两个所述第一子电极连接。

可选的，多个所述第二子电极相互平行。

可选的，所述第二子电极呈V形。

可选的，所述电极主体处于所述扩张状态时，所述电极主体的尺寸自所述电极中端朝向所述电极近端和所述电极远端逐渐减小。

可选的，所述第二子电极包括第一折叠边和第二折叠边，所述第一折叠边和所述第二折叠边中的至少一个包括至少两个台阶段。

可选的，所述电极主体处于所述收缩状态时，所述电极主体自所述电极近端至所述电极远端具有相同的径向尺寸。