[发明专利]一种益脉康分散片的制备方法

说明书

本发明公开了一种益脉康分散片的制备方法，属于中药制剂技术领域，该制备方法包括以下步骤：S1、灯盏细辛干浸膏的制备：以灯盏细辛为原料，制得灯盏细辛干浸膏；S2、原料称取：按照以下原料组分及重量份数称取原料：灯盏细辛干浸膏150‑170份；微晶纤维素35‑45份；交联羧甲基纤维素钠10‑15份；二氧化硅50‑70份；硬脂酸镁1‑3份；羧甲淀粉钠12‑20份；交联聚维酮100‑120份；聚维酮K301‑1.2份；S3、制粒；S4、益脉康分散片的制备。本发明含有二氧化硅、聚维酮K30和交联羧甲基纤维素钠等原料，具有较好的助流和抗粘效果。

技术领域

本发明涉及中药制剂技术领域，更具体地说，它涉及一种益脉康分散片的制备方法。

背景技术

益脉康分散片具有提高机体抗纤溶活性、抗血栓形成及抑制血小板聚集和前列环素类物质释放，具有降低全血黏度、改善微循环及清除氧自由基和抗脂质过氧化而发挥保护血管内皮细胞等功能。基于上述药物作用，益脉康分散片作为一种西药制剂，主要用于缺血性脑血管病及脑出血后遗瘫痪等病症，眼底视网膜静脉阻塞，冠心病，血管炎性皮肤病，风湿病；行小梁切除术后眼压已控制的晚期青光眼视野缩小症。

授权公告号为CN100438856C、授权公布日为2008年12月03日的中国专利公开了一种益脉康分散片及其制备方法，其制备方法为将原辅料粉碎过100目筛，称取原料药灯盏细辛浸膏、乳糖、微晶纤维素、低取代羟丙纤维素、1/2量的交联聚维酮、甜菊素，混合均匀，加入95％乙醇制软材，软材用18目筛制粒，湿粒于50℃干燥，干燥后用18目筛整粒，加入1/2量的交联聚维酮、微粉硅胶、硬脂酸镁，混合均匀，半成品测含量，合格后用16.8×8.2mm的椭圆形异型冲模压片，检验合格后包装，即得。

现有技术的不足之处在于，益脉康分散片制备过程中，未加入二氧化硅或其他原料用于助流和抗粘，易造成粘冲问题。有鉴于此，本发明提供一种新型的益脉康分散片的制备方法及其加工装置。

发明内容

针对现有技术存在的不足，本发明的目的在于提供一种益脉康分散片的制备方法。

为实现上述目的，本发明提供了如下技术方案：

一种益脉康分散片的制备方法，包括以下步骤：

S1、灯盏细辛干浸膏的制备

以灯盏细辛为原料，制得灯盏细辛干浸膏；

S2、原料称取

按照以下原料组分及重量份数称取原料：灯盏细辛干浸膏150-170份；微晶纤维素35-45份；交联羧甲基纤维素钠10-15份；二氧化硅50-70份；硬脂酸镁1-3份；羧甲淀粉钠12-20份；交联聚维酮100-120份；聚维酮K301-1.2份；

S3、制粒

将步骤S3中称取的灯盏细辛干浸膏、交联羧甲基纤维素钠、微晶纤维素、羧甲淀粉钠以及1/2量的二氧化硅、交联聚维酮，加入高速混合制粒机中，混匀后，先加入95％乙醇润湿再加入聚维酮K30制粒，得到粒状物；

S4、益脉康分散片的制备

将步骤S4中的粒状物，经干燥，加入硬脂酸镁和另1/2量的二氧化硅、交联聚维酮总混，压片，内包，外包，得到益脉康分散片。

进一步优选为：在步骤S3中，按照以下原料组分及重量份数称取原料：灯盏细辛干浸膏160份；微晶纤维素40份；交联羧甲基纤维素钠12份；二氧化硅60份；硬脂酸镁2份；羧甲淀粉钠16份；交联聚维酮110份；聚维酮K301.1份。

进一步优选为：在步骤S1中，灯盏细辛干浸膏的制备方法如下：将灯盏细辛倒入提取罐，然后在灯盏细辛中加入70％乙醇煎煮，过滤，得到药液和药渣；将药液进行浓缩和酒精回收，水沉后，得到上清液；上清液过D101柱吸附，进一步浓缩和酒精回收后，得到稠膏，干燥后，得到灯盏细辛干浸膏。