[发明专利]临床试验业务与常规临床业务的系统融合

说明书

本发明公开了一种临床试验与常规临床一体业务系统，包括：挂号功能模块、医嘱开立功能模块；挂号功能模块包括：自助单元、HIS单元、临床试验管理单元和经费管理单元；经费管理单元通过临床试验费用接口与HIS单元交互；HIS单元收集临床试验费用数据并发送给所经费管理单元和临床试验管理单元；开立功能模块包括：电子病历单元和临床药研管理单元；电子病历单元通过临床药研接口与临床药研管理单元交互；挂号功能模块通过电子病历接口与医嘱开立功能模块交互。本发明满足了国家药品监督管理局在临床试验数据核查中对受试着数据原始性、真实性的要求；实现了临床试验涉及各相关检验检查统计的精确、详尽。

技术领域

本发明涉及医疗系统技术领域，更具体的说是涉及一种临床试验业务与常规临床业务的系统融合。

背景技术

《药物临床试验质量管理规范(GCP)》是临床试验从业的指导性文件，2019年，国家药品监督管理局更新并颁发了新版的GCP，这也是近二十年GCP的首次更新。

首先，国家医保规定中明确临床试验不得占用医保费用。而实际情况中，医院临床试验项目多，临床试验参与者的人数占普通临床病人的十分之一。参与的受试着多，经费管理处于人力化报销阶段，临床试验办公室往往人手欠缺，不能精确的将临床试验的费用报销，因此经常会导致受试着占用医保的费用这种情况发生。

其次，新版GCP中明确要求“以患者为受试着的临床试验，相关的医疗记录应当载入门诊或者住院病历系统”，但实际情况是，医疗机构以往采取受试着从各自的项目中申请免费化验单检查的形式，所以受试着尤其是健康受试着不能进入医院的临床诊疗系统。目前为了满足新规，各大医院基本采用让受试着自费挂号，进入医院的病历系统，但此种措施往往造成受试着检验检查报销不及时的状况，与医保的政策又相悖。

因此，如何提供一种临床试验业务与常规临床业务的系统融合是本领域技术人员亟需解决的问题。

发明内容

有鉴于此，本发明提供了一种临床试验业务与常规临床业务的系统融合。国家医保规定临床试验要求受试着不额外付费，故让受试着另行支付挂号费用与GCP法规相悖；国家规定以患者为受试着的临床试验，相关的医疗记录应当载入门诊或者住院病历系统，故开设受试着临床试验身份，彻底解决受试着的溯源问题，开通虚拟身份，所有的检验检查工作实现与临床常规工作一体化，指标统计进入扫码系统，大大的减少了工作量且能够精确统计。

为了实现上述目的，本发明采用如下技术方案：

一种临床试验与常规临床一体业务系统，包括：挂号功能模块、医嘱开立功能模块；

所述挂号功能模块包括：自助单元、HIS单元、临床试验管理单元和经费管理单元；

所述自助单元通过临床试验受试着信息接口与所述临床试验管理单元交互；

所述自助单元通过HIS单元挂号接口与所述HIS单元交互；

所述临床试验管理单元通过患者基本信息接口与所述HIS单元交互；

所述经费管理单元通过临床试验费用接口与所述HIS单元交互；所述HIS单元收集临床试验费用数据并发送给所经费管理单元和所述临床试验管理单元；

所述开立功能模块包括：电子病历单元和临床药研管理单元；

所述电子病历单元通过所述临床药研接口与所述临床药研管理单元交互；

所述挂号功能模块通过电子病历接口与所述医嘱开立功能模块交互。

优选的，所述HIS单元用于登记和注册受试着身份证信息，所述自助单元用于获取所述临床试验管理单元受试着挂号权限信息；所述自助单元通过所述HIS单元完成挂号；所述自助单元单独为受试着提供挂号功能。