[发明专利]一种新型球囊保护栓塞导管

说明书

本发明公开了一种新型球囊保护栓塞导管，包括导管体和封堵件；导管体为双腔结构，包括导丝腔和与之并排的充盈腔；封堵件包括以球囊段导管体为中心的外层球囊和被外层球囊包裹的、纵行偏心置于导管体侧壁上的内层球囊，两层球囊之间为球囊腔，其与充盈腔连通。未充盈时，导丝能通过导丝腔，并可将球囊导管正常引入指定血管位置；通过充盈腔注入液体或气体后，能充盈球囊腔，外层球囊向外扩张封闭血管腔，内层球囊向内扩张封闭导丝腔，完全中断封堵远端血流，从而可通过导丝腔和侧孔注入栓塞材料，使栓塞剂进入封堵近端的分支血管，从而达到保护动脉干远端正常血管的同时，有效栓塞动脉干分支靶血管的目的。并且能降低了手术难度，减少手术操作和射线投照时间，使患者和医师同时受益。

技术领域

本公开涉及一种介入医疗用的球囊导管，具体是一种球囊保护栓塞导管。

背景技术

此部分的陈述仅仅提供与本公开有关的背景技术信息，并且这些陈述可能构成现有技术。在实现本发明过程中，发明人发现现有技术中至少存在如下问题。

随着生活方式和生活环境的改变，肿瘤性疾病发病率逐年增高。在肿瘤早期，主要的治疗手段是外科手术切除。然而相当多的肿瘤患者被确诊时就已经处于中晚期，失去外科手术机会。对于这类患者，主要的治疗方式是全身化疗、局部放疗、靶向治疗与介入治疗。

由于多数恶性肿瘤有丰富的血液供应，丰富的血供是肿瘤快速进展的关键因素之一。因此，如果能有效的阻塞肿瘤供血动脉，造成局部肿瘤发生缺血性坏死，就能有效延缓肿瘤生长速度，延长患者的生存时间。

然而，肿瘤的生长特性之一就是能不断刺激肿瘤局部新血管生成，新生的血管可以出现供血动脉的末端，但更多的是出现在供血动脉干上，表现为动脉干侧壁发出的多支、杂乱、不规则走形的分支血管，而动脉干远端则供应正常组织的血液供应。

在微创介入栓塞此类肿瘤血管时，由于动脉干远端为正常组织，为了减轻永久栓塞剂对正常组织的持续损伤，治疗上需要先将导管插入病变分支血管发出处远端，注入大颗粒的中期栓塞剂，如明胶海绵，栓塞供应正常组织的远端动脉干，该类栓塞剂栓塞1-2月内，血管可以恢复再通。随后将导管退至病变分支血管发出处近端，再注入化疗药物和小颗粒永久性栓塞剂，小颗粒栓塞在血流带动下流入侧壁分支血管，逐步栓塞分支血管末梢分支，从而达到栓塞目的。

然而，该方法存在相当的局限性：其一，尽管是使用大颗粒的中期栓塞剂，在中期栓塞剂吸收后，血管可以恢复再通，但栓塞正常组织的供血动脉导致的缺血，不可避免的带来相应附带的正常组织损伤，增加患者的不适。其二，对缺血缺氧敏感的组织，暂时的血流中断，仍可能带来难以预料的严重后果。其三，如果该动脉远端为重要组织，则不能使用该方法有效栓塞病变血管，这时，就需要使用更细小的微导管逐支超选择插管进行分别栓塞，但这毫无疑问的增加了手术难度和手术时间，增加了手术医师和患者接受X射线照射时间。并且，如果需要超选择插管的分支过多，对手术医师而言，也将是一个困难任务。

正因如此，开发一种能快速完成此类血管栓塞、简便易行的介入手术材料势在必行。

发明内容

针对上述问题，本发明的目的在于解决现有技术中的一部分问题，或至少缓解这些问题。

一种新型球囊保护栓塞导管，包括

导管体，包括导丝腔和与导丝腔并行连接的充盈腔；

封堵件，位于球囊段导管体，包括外层球囊和用于封闭导丝腔的内层封堵件；所述外层球囊和内层封堵件与所述充盈腔连通；所述外层球囊以球囊段导管体为中心，密封包裹在所述球囊段导管体的外壁上；所述内层封堵件与所述导丝腔连接；

连接段导管体的导丝腔设有与之连通的侧孔，靠近所述球囊段导管体。

可选的，所述内层封堵件为内层球囊。

进一步的，所所述外层球囊与所述内层球囊共用同一球囊腔，所述球囊腔与所述充盈腔连通。