[发明专利]一种具有协同降血糖功能活性成分组合物及其制备方法

说明书

本发明涉及具有协同降血糖功能的活性成分组合物及其制备方法。从青稞中提取原花青素B1与对香豆酸，该活性成分组合具有协同降血糖活性，可改善糖耐量受损小鼠肝脏糖代谢，降低胰岛素抵抗，提高胰岛素敏感性。同时，本发明的活性成分组合在一定浓度下不会影响糖耐量受损小鼠免疫功能，不产生肝脏毒性，不影响肝脏代谢。因此，本发明活性成分组合原花青素B1与对香豆酸可用于预防与治疗糖耐量受损和二型糖尿病等疾病的保健食品、特殊医疗食品和药物（或药物先导化合物）的开发，具有良好的应用前景。

技术领域

本发明属于特殊医疗食品和生物医药领域，具体涉及一类原花青素B1及对香豆酸作为新型降血糖功能活性成分组合物及其制备方法。

背景技术

糖尿病（Diabetes Mellitus, DM）是一组以慢性血糖水平升高为特征的代谢疾病群，伴随因胰岛素分泌缺陷或/和胰岛素作用缺陷引起的糖、脂肪和蛋白质代谢紊乱。WHO有关资料表明，DM已居非传染性疾病的第三位，成为21世纪全球性重大卫生问题。在目前的糖尿病患者中，2型糖尿病（Type 2 Diabetes Mellitus, T2DM）患者约占糖尿病病人的90-95%。T2DM是糖负荷后的糖代谢异常状态，其发病机制主要与胰岛素抵抗以及胰岛细胞功能障碍有关。当血糖升高时，胰岛素敏感细胞（肝细胞、骨骼肌细胞、胰岛细胞及脂肪细胞）糖代谢紊乱，促使胰岛细胞分泌更多胰岛素，胰岛素产生与消耗逐渐失衡造成胰岛素抵抗，持续的高血糖及胰岛素抵抗使胰岛细胞对胰岛素敏感性降低，造成胰岛β细胞功能受损，进而引发T2DM。肝脏作为人体糖代谢最主要的靶细胞之一，其在胰岛素抵抗下的糖代谢紊乱主要表现为肝细胞对葡萄糖摄取的减少，肝脏糖原合成的减少及糖异生作用的增加。因此，改善肝脏糖代谢及胰岛细胞功能障碍对预防和治疗T2DM的发生发展都具有重要意义。

目前用于干预T2DM的药物主要基于三种原理：抑制机体对葡萄糖的吸收（α-糖苷酶抑制剂），促进靶细胞对葡萄糖的利用（二甲双胍类）和提高靶细胞对胰岛素敏感性（噻唑烷二酮衍生物）。但是这些药物长期服用可导致腹痛、恶心等胃肠道不适，还可能引发低血糖，患者依从性差，其安全性、有效性使其临床应用受到一定的限制。因此，寻找和研究开发新的高效低毒的降血糖活性成分具有十分重要的意义。

越来越多的研究表明来自天然食物或动植物的生物活性成分对人体健康有着积极的作用。近年来，膳食中具有降血糖活性功能成分的研究得到越来越多的关注，相比传统的降血糖药物，这些功能活性成分具有毒副作用小、易吸收、可长时间服用等优点。

青稞，是我国青藏高原地区重要的主食，其籽粒具有“三高两低”(高蛋白、高纤维、高维生素和低脂肪、低糖)特性。大量流行病学研究证明青稞作为膳食干预长期食用能对T2DM起到良好的防治作用。李珍梅等研究青稞馒头膳食干预后健康成人餐后血糖水平、胰岛素含量均明显小于白面馒头组，达到降血糖作用。熊茉君等研究青稞膳食干预227名高血脂患者，干预后患者的体重、血脂、总胆固醇等均有明显下降，表明青稞膳食干预能够改善脂质代谢。毕铭鑫等利用青稞麦片对100例空腹血糖受损患者进行膳食干预，结果发现与燕麦片相比，青稞麦片能够显著改善空腹血糖受损患者糖脂代谢，受试者的空腹血糖(FBG)和胰岛素(INS)分别降低9.26%和13.37%，总胆固醇(TC)和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)分别降低7.20%和9.42%。Liu等研究发现青稞膳食干预能够有效降低空腹血糖受损患者血糖水平，促进胰岛素分泌。